Última actualización: 18/05/2010
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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, ha sido informada por las autoridades sanitarias de Estados Unidos (FDA, Food and Drug Administration), sobre la posible interrupción de la corriente de alimentación y apagado del concentrador de oxígeno ECLIPSE OXIGEN SYSTEM, Modelo 1000A, fabricado por Sequal Tecnologies Inc, Estados Unidos, cuando se está utilizando en modo batería.
Este producto se distribuye en España a través de las empresas Oxigen Salud sita en la calle Pere IV, nº 453, CP 08020 Barcelona, y Air Liquide Medicinal, sita en el Paseo de Recoletos nº18-2º, CP 28001 Madrid.
Eclipse Oxigen System es un concentrador de oxígeno portátil que se utiliza principalmente en pacientes ambulatorios, para el aporte suplementario de oxígeno sin necesidad de botella, excepto la de reserva que se suministra en caso de fallo de corriente eléctrica.
El fabricante ha identificado que determinadas unidades, que se pueden identificar mediante el número de serie que figura en el propio producto, pueden presentar un desgaste prematuro en el conector entre el circuito de la batería y el circuito general lo que podría provocar una pérdida temporal de energía en el equipo cuando funciona en modo batería. La interrupción temporal de la corriente eléctrica activaría una alarma sonora y se produciría la parada del equipo. Esto podría tener consecuencias para la salud del paciente en caso de no tener acceso a una fuente de oxígeno alternativa o acceso a la corriente eléctrica.
El fabricante, ha informado del problema detectado mediante una Nota de Aviso a las empresas distribuidoras de estos productos, quienes a su vez están informando a los pacientes que disponen de las unidades afectadas de las recomendaciones y acciones a seguir hasta que les reemplacen el producto.
La retirada de estos concentradores se está efectuando de forma escalonada para su revisión y posterior reparación.
Oxigen Salud
C/ Pere IV, nº 453,
CP 08020 Barcelona,
Tlfno: 902444402
Air Liquide Medicinal,
Paseo de Recoletos nº18-2º,
CP 28001 Madrid.
Tfno: 91 5029580
www.airliquide.es
063003916 | 073002458 | 073004332 | 073005497 |
063004001 | 073002599 | 073004339 | 073007379 |
063004038 | 073002609 | 073004345 | 073007521 |
063004174 | 073002612 | 073004350 | 073008205 |
063004221 | 073002618 | 073004352 | 063004678 |
063004325 | 073004300 | 073004356 | 063004860 |
063004330 | 073004303 | 073004366 | 063006088 |
063004372 | 073004305 | 073004378 | 063006215 |
063004549 | 073004309 | 073004392 | 063006400 |
063004601 | 073004310 | 073004557 | 073000640 |
063004713 | 073004314 | 073004559 | 073004997 |
073002309 | 073004324 | 073005365 | 073005453 |
073002436 |
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