Última actualización: 10/09/2013

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DETECCIÓN EN LOS MERCADOS DEL NORTE DE ÁFRICA Y ORIENTE MEDIO DE LA FALSIFICACIÓN DE LA TURBINA DENTAL “W&H ALEGRA TURBINE HANDPIECE TE-95RM”

Fecha de publicación: 10 de septiembre de 2013

Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, PRODUCTOS FALSIFICADOS.
Referencia: PS, 14/2013

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través de las Autoridades Competentes de Austria, de la distribución en los mercados del norte de África y Oriente Medio de unidades falsificadas de la turbina dental “W&H Alegra turbine handpiece TE-95 RM” (Ref 10059510), fabricada por W&H Dentalwerk Burmoos GmbH, Austria. Los productos falsificados se pueden diferenciar de los originales en pequeños detalles. El aspecto más identificativo es que  todas las unidades presentan el mismo número de serie 101483.

El producto original, turbina dental “W&H Alegra turbine handpiece TE-95 RM” (Ref 10059510), está concebido para la eliminación de material de caries, preparación de cavidades y coronas, eliminación de obturaciones, acabado de superficies dentales y restauración.

La turbina dental original se encuentra comercializada en el mercado español. Hasta el momento, no se han detectado unidades falsificadas.

W&H Dentalwerk Burmoos GmbH ha emitido una nota a los distribuidores en España para informar de la detección de esta falsificación en la que se indican las diferencias y similitudes entre el producto original y el falsificado.

Las siguientes imágenes muestran las diferencias entre ambos productos:

 

1-Cabeza
W&H Original	Copia

 

2-Etiquetado
W&H Original	Copia
	En todas unidades del producto copia aparece el mismo número de serie: 101483

 

SITUACIÓN ACTUAL

W&H Dentalwerk Burmoos GmbH ha notificado este asunto a las autoridades sanitarias de Austria y ha informado a sus distribuidores de todo el mundo de la falsificación.

RECOMENDACIONES

Teniendo en cuenta que no se puede descartar que el producto falsificado se introduzca en el mercado español a través de redes de distribución distintas a la del fabricante y los distribuidores identificados, la AEMPS recomienda a los centros y profesionales sanitarios:

• Examinar atentamente todos los productos “W&H Alegra turbine handpiece TE-95 RM” (Ref 10059510)  antes de usarlos.
• Si sospecha que un producto pueda ser falsificado, no lo utilice, ponga el producto en cuarentena y póngase en contacto con el distribuidor local del fabricante W&H Dentalwerk Burmoos GmbH en el teléfono 963532578 para determinar si el producto es auténtico.
• En el caso de que se confirme que el producto es una falsificación, informe a la AEMPS por fax al número 91 822 52 89 o por correo electrónico a la dirección psvigilancia@aemps.es, incluyendo los datos de la empresa que les ha suministrado el producto.

DATOS DEL DISTRIBUIDOR DEL FABRICANTE

Wehadent Ibérica S.L.
C/ Ciudad de Melilla, 3, Bajo.
46017 Valencia
Tlfno: 963532578
Fax: 963531278