Última actualización: 19/02/2015
Consultar Nota informativa MVET, 10/2015: Corrección de errores a la Decisión de Ejecución de la Comisión (2015)872 sobre medicamentos veterinarios que contienen gentamicina en soluciones inyectables para su administración a caballos.
Puede consultar esta nota en formato pdf
Fecha de publicación: 19 de febrero de 2015
Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, INDUSTRIA
Referencia: MVET, 3/2015
Con fecha de 11 de febrero de 2015 la Comisión Europea adoptó la Decisión de Ejecución de la Comisión (2015)872 / (anexos)
en base al artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE y sus modificaciones, del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre el arbitraje de todos los medicamentos veterinarios que contienen gentamicina en soluciones inyectables para su administración a caballos. En base a esta Decisión deben modificarse todas las autorizaciones de comercialización de estos medicamentos veterinarios.
Con fecha de 19 de febrero de 2015 la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado la nota informativa MVET, 2/2015 que recoge la información del medicamento que debe modificarse y cómo proceder para su implementación. Las correspondientes solicitudes de los titulares para adecuarse a la Decisión serán evaluadas por la AEMPS y se emitirá la oportuna resolución de modificación.
Para evitar un desabastecimiento del mercado en el periodo necesario de modificación de las autorizaciones y edición del nuevo material de acondicionamiento de los medicamentos, la AEMPS informa de las siguientes medidas adoptadas:
En la página web de la AEMPS se podrán consultar las fichas técnicas de los medicamentos.
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