Última actualización: 20/08/2015
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Fecha de publicación: 20 de agosto de 2015
Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Referencia: MVET, 10/2015
Con fecha de 23 de julio de 2015 se ha publicado la corrección de errores (2015)5226 “Corrigendum” de la Comisión Europea a la Decisión de Ejecución de la Comisión (2015)872 / (anexos
) sobre medicamentos veterinarios que contienen gentamicina en soluciones inyectables para su administración a caballos.
Se informa de la publicación de la corrección de errores tras la detección de una discrepancia en las secciones 4.9 de la ficha técnica, y 8 del prospecto en español en la citada Decisión. Los textos informativos de las autorizaciones de comercialización nacionales afectadas por la misma serán corregidos en este sentido. Según proceda, se realizará en coordinación con el Estado Miembro de Referencia, lo que se comunicará oportunamente a los titulares afectados.
El texto afectado es el siguiente: «Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para evitar una infra o sobredosificación.»
Los veterinarios deben prescribir estos medicamentos teniendo en cuenta lo anteriormente descrito.
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