Fecha de publicación: 19 de octubre de 2020
Categoría: medicamentos de uso humano
Referencia: MUH (CMH), 09/2020
A título informativo, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS, reunido por teleconferencia el día 06 de octubre de 2020, ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente relación tenga carácter definitivo ni vinculante.
Nuevos medicamentos
a) Medicamentos Genéricos con Denominación Oficial Española (DOE):
- ACETILCISTEINA ALTER 600 mg comprimidos efervescentes EFG
- AMBRISENTAN ARISTO 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- AMBRISENTAN ARISTO 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- AMOXICILINA SUN 750 mg comprimidos dispersables EFG
- AMOXICILINA SUN 1000 mg comprimidos dispersables EFG
- ATORVASTATINA ARISTO 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- ATORVASTATINA ARISTO 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- ATORVASTATINA ARISTO 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- ATORVASTATINA ARISTO 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- ATORVASTATINA GALENICUM HEALTH 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- ATORVASTATINA GALENICUM HEALTH 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- ATORVASTATINA GALENICUM HEALTH 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- ATORVASTATINA GALENICUM HEALTH 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- DASATINIB NEWLINE PHARMA 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- DASATINIB NEWLINE PHARMA 70 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- DEXMEDETOMIDINA B. BRAUN 100 microgramos/ml concentrado para solución para perfusión EFG
- DIMENHIDRINATO URIACH 24 mg solución oral EFG
- DUTASTERIDA/TAMSULOSINA GALENICUM HEALTH 0,5 mg/0,4 mg cápsulas duras EFG
- ESOMEPRAZOL MYLAN GENÉRICOS 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
- ESOMEPRAZOL MYLAN GENÉRICOS 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
- FINGOLIMOD COMBIX 0,5 mg cápsulas duras EFG
- IMATINIB ALTAN 100 mg cápsulas duras EFG
- IMATINIB ALTAN 400 mg cápsulas duras EFG
- LACOSAMIDA KRKA 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- LACOSAMIDA KRKA 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- LACOSAMIDA KRKA 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- LACOSAMIDA KRKA 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- LENALIDOMIDA ARISTO 2,5 mg cápsulas duras EFG
- LENALIDOMIDA ARISTO 5 mg cápsulas duras EFG
- LENALIDOMIDA ARISTO 7,5 mg cápsulas duras EFG
- LENALIDOMIDA ARISTO 10 mg cápsulas duras EFG
- LENALIDOMIDA ARISTO 15 mg cápsulas duras EFG
- LENALIDOMIDA ARISTO 20 mg cápsulas duras EFG
- LENALIDOMIDA ARISTO 25 mg cápsulas duras EFG
- PRAVASTATINA/FENOFIBRATO CINFA 40 mg/160 mg capsulas duras EFG
- SILDENAFILO HEC PHARM 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- SILDENAFILO HEC PHARM 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- SILDENAFILO HEC PHARM 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- SORAFENIB STADA 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- TERLIPRESINA ALTAN PHARMA 1 mg solución inyectable EFG
b) Medicamentos Genéricos con Marca:
- No constan
c) Otros medicamentos:
- ACIDO FOLICO LORIEN 5 mg comprimidos
- ALZIL PLUS 5 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película
- ALZIL PLUS 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película
- ALZIL PLUS 20 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película
- ALZIL PLUS 40 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película (Rosuvastatina Calcica, Ezetimiba) Laboratorios FERRER INTERNACIONAL, S.A.
- ASPIFOX 5 mg/100 mg cápsulas duras
- ASPIFOX 10 mg/100 mg cápsulas duras
- ASPIFOX 20 mg/100 mg cápsulas duras (Rosuvastatina Cálcica, Acetilsalicílico Ácido) Lavoratorios TEVA B.V.
- ATORVASTATINA ARISTO 30 mg comprimidos recubiertos con película
- ATORVASTATINA ARISTO 60 mg comprimidos recubiertos con película
- ATORVASTATINA GALENICUM HEALTH 30 mg comprimidos recubiertos con película
- ATORVASTATINA GALENICUM HEALTH 60 mg comprimidos recubiertos con película
- COMPLEJO PROTROMBINICO OCTAPHARMA 500 UI, polvo y disolvente para solución para perfusión
- COMPLEJO PROTROMBINICO OCTAPHARMA 1000 UI, polvo y disolvente para solución para perfusión
- HERBASEDAN cápsulas duras (Valeriana Extracto Hidroalcoholico Seco) Laboratorio NATYSAL, S.A.
- SALMETEROL/FLUTICASONA QUASSET 25 microgramos/125 microgramos/inhalación suspensión para inhalación en envase a presión
- SALMETEROL/FLUTICASONA QUASSET 25 microgramos/250 microgramos/inhalación suspensión para inhalación en envase a presión
La próxima reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, se ha decidido para el 3 de Noviembre de 2020.
NOTA: El informe favorable del Comité no condiciona la aprobación por parte de la Agencia y la financiación por el Sistema Nacional de Salud.