Categoría: la AEMPS
Referencia: AEMPS, 09/2025
- EMANS 2028 tiene el objetivo de asegurar que la red regulatoria europea cuente con los recursos necesarios para que, entre otros fines, la Unión Europea sea competitiva en el desarrollo y la fabricación de medicamentos
- La estrategia se centra en seis áreas estratégicas entre las que destaca el uso de inteligencia artificial a lo largo del ciclo de vida del medicamento
- Esta estrategia cuenta con un enfoque integrador, One health, que reconoce que la salud humana y animal y el medioambiente están estrechamente interrelacionados
- El desarrollo de esta estrategia se ha llevado a cabo gracias a la colaboración de expertos, entre los que figuran técnicos de la AEMPS, y grupos de interés de toda la red reguladora de medicamentos de la UE
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) y la Red de Jefes de Agencias de Medicamentos (HMA) han publicado su estrategia conjunta hasta 2028, con el objetivo de asegurar que la red regulatoria europea cuente con los recursos necesarios para que, entre otros fines, la Unión Europea sea competitiva en el desarrollo y la fabricación de medicamentos. Titulada “Aprovechando oportunidades en un panorama cambiante de medicamentos” y conocida por las siglas en inglés EMANS 2028, se centra en seis áreas estratégicas: la mejora del acceso a medicamentos; el aprovechamiento de datos, la digitalización y el uso de inteligencia artificial; la mejora del entorno regulatorio para promover y acelerar la innovación de medicamentos; la preparación frente a amenazas como la resistencia antimicrobiana, y el fortalecimiento de la cadena de suministro. El enfoque de “Una sola salud” (One health) es un aspecto clave de la estrategia y supone el reconocimiento de que la salud humana y animal y el medioambiente deben tener un enfoque integral.
Tras su reciente adopción por la Junta de Dirección de la EMA y de HMA, que lidera la directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), esta estrategia ha sido posible gracias a una extensa colaboración con expertos, entre los que figuran técnicos de la AEMPS, y partes interesadas de toda la red reguladora de medicamentos de la UE. A finales de 2024, se llevó a cabo una consulta pública durante la cual se recibieron 77 presentaciones del público y partes interesadas que proporcionaron comentarios que ayudaron a darle forma. Además, La EMA y la HMA, en asociación con la presidencia polaca del Consejo de la UE, celebraron un seminario web en febrero de 2025 con grupos de interés en el que se llevó a cabo la revisión final del texto.