Categoría: productos sanitarios, productos falsificados
Referencia: PS, 14/2026
- Se ha detectado un lote falsificado de cánulas nasales para adultos en el mercado alemán
- La Agencia establece una serie de recomendaciones dirigidas a distribuidores y profesionales sanitarios
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través de la autoridad competente de Alemania, de la detección, por parte del importador, de un lote falsificado de cánulas nasales con conexión luer-lock para adultos en el mercado alemán.
El producto falsificado consiste en un sistema de tubo con cánula nasal destinado a la administración de oxígeno concentrado desde la nariz hasta los pulmones, fabricado por Yuyao Hairui Medical Device Co., Ltd, China. El número del lote afectado es 24/502898 y su referencia 1.4.3.3.5.
Este producto no consta como comunicado en el registro de comercialización de productos sanitarios de la AEMPS.
Hasta la fecha, no se ha recibido información que indique la presencia de este lote falsificado en el mercado español. No obstante, no se puede descartar su posible introducción en él a través de canales de venta no reglamentarios.
Producto afectado
Cánula nasal de PVC con conexión luer-lock para adultos con número de lote 24/502898 y referencia 1.4.3.3.5.
Imagen de la cánula original
Etiquetado del producto falsificado
Información para profesionales sanitarios
- Verifique si dispone de unidades del producto afectado con número de lote 24/502898 y referencia 1.4.3.3.5.
- En caso de disponer de unidades del producto con el número de lote y referencia afectados, no las utilice e informe mediante correo electrónico a pscontrol@aemps.es indicando los datos de la empresa que le suministró el producto.
- Si tiene conocimiento de algún incidente relacionado con el uso de estos productos, notifíquelo a través del portal NotificaPS.
Información para distribuidores
- Verifique si dispone de unidades del producto afectado con número de lote 24/502898 y referencia 1.4.3.3.5.
- En caso afirmativo, no distribuya el producto, retírelo de la cadena de suministro e informe mediante correo electrónico a pscontrol@aemps.es, indicando los datos de la empresa que le suministró el producto.
Datos de la empresa importadora
Wolfram Droh GmbH
Dammweg, 11
55130 Mainz
Alemania
Si tiene conocimiento de algún incidente relacionado con el uso de un producto sanitario, notifíquelo a través del portal NotificaPS. Su colaboración notificando es esencial para tener un mayor conocimiento de estos productos y velar por su seguridad.
