Medicamentos de uso humano

ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 20/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos (NR: 65103, CN: 930339)

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Fecha de publicación: 17 de junio de 2022
Nº alerta:
R_17/2022
Fecha:
17 de junio de 2022
Producto:
Medicamento
Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:
ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 20/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos (NR: 65103, CN: 930339)
DCI o DOE:
ENALAPRIL MALEATO, HIDROCLOROTIAZIDA
Lote:
P575
Fecha de caducidad:
31/08/2023
Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIO STADA, S.L. – C/ Frederic Mompou, 5(Sant Just Desvern)
Fabricante:
LABORATORIOS LESVI, S.L. – Avda. de Barcelona, 69, Sant Joan Despi (Barcelona), 08970, España
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones, en estudios de estabilidad, en el ensayo de valoración del lote P575 del citado medicamento
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada