Producto:
Medicamento |
Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:
- EMULIQUEN LAXANTE 478,26 mg/ml + 0,3 mg/ml EMULSION ORAL, 1 frasco de 230 ml (NR: 16678, CN: 744011)
- EMULIQUEN LAXANTE 7.173,9 mg/4,5 mg EMULSION ORAL EN SOBRES, 10 sobres (NR: 64258, CN: 821249)
- EMULIQUEN LAXANTE 7.173,9 mg/4,5 mg EMULSION ORAL EN SOBRES, 200 sobres (NR: 64258, CN: 603035)
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DCI o DOE:
PARAFINA LIQUIDA, PICOSULFATO SODIO |
Lotes y fechas de caducidad:
- EMULIQUEN LAXANTE 478,26 mg/ml + 0,3 mg/ml EMULSION ORAL , 1 frasco de 230 ml (NR: 16678,
CN: 744011)
- Lote: 1129, fecha de caducidad 30/04/2027
- Lote: 1130, fecha de caducidad 30/04/202
- Lote: 1131, fecha de caducidad 30/04/2027
- Lote: 1132, fecha de caducidad 31/05/2027
- Lote: 1133, fecha de caducidad 31/05/2027
- Lote: 1134, fecha de caducidad 31/05/2027
- Lote: 1138, fecha de caducidad 30/06/2027
- Lote: 1139, fecha de caducidad 30/06/2027
- Lote: 1140, fecha de caducidad 30/06/2027
- Lote: 1141, fecha de caducidad 30/06/2027
- Lote: 1142, fecha de caducidad 30/06/2027
- Lote: 1143, fecha de caducidad 30/06/2027
- Lote: 1144, fecha de caducidad 31/07/2027
- Lote: 1145, fecha de caducidad 31/07/2027
- Lote: 1146, fecha de caducidad 31/07/2027
- Lote: 1147, fecha de caducidad 31/07/2027
- Lote: 1148, fecha de caducidad 31/07/2027
- Lote: 1149, fecha de caducidad 31/07/2027
- EMULIQUEN LAXANTE 7.173,9 mg/4,5 mg EMULSION ORAL EN SOBRES , 10 sobres (NR: 64258,
CN: 821249)
- Lote: 1135, fecha de caducidad 30/11/2026
- Lote: 1136, fecha de caducidad 30/11/2026
- Lote: 1137, fecha de caducidad 30/11/2026
- EMULIQUEN LAXANTE 7.173,9 mg/4,5 mg EMULSION ORAL EN SOBRES , 200 sobres (NR: 64258,
CN: 603035
- Lote: 1135, fecha de caducidad 30/11/2026
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Titular de autorización de comercialización:
LAINCO, S.A. – Avenida Bizet, 8-12, Pol. Ind. Can. Jardi(Rubí) |
Fabricante:
LAINCO S.A. – Avda. Bizet, 8-12., Rubí (Barcelona), 08191, España |
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones del contenido en una impureza, detectado en estudios de estabilidad |
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
Aclaraciones:
Defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente |
