EMERADE SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, varias presentaciones

Fecha de publicación: 16 de mayo de 2023

Nº alerta: R_16/2023	Fecha: 16 de mayo de 2023
Producto: Medicamento
Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: EMERADE 300 MICROGRAMOS SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA EFG, 1 pluma precargada de 0,3 ml (NR: 80147, CN: 707618) EMERADE 500 MICROGRAMOS SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 1 pluma precargada de 0,5 ml (NR: 80149, CN: 707627)
DCI o DOE: ADRENALINA
Lotes y fechas de caducidad: EMERADE 300 MICROGRAMOS SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA EFG, 1 pluma precargada de 0,3 ml (NR: 80147, CN: 707618) Lote: Y0178B5C, fecha de caducidad 31/08/2023 Lote: Y0187B5A, fecha de caducidad 30/09/2023 Lote: Z0111B5E, fecha de caducidad 30/04/2024 Lote: Z0112B2A, fecha de caducidad 30/04/2024 EMERADE 500 MICROGRAMOS SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 1 pluma precargada de 0,5 ml (NR: 80149, CN: 707627) Lote: Y0178C6B, fecha de caducidad 31/08/2023 Lote: Y0187C4A, fecha de caducidad 30/09/2023 Lote: Z0236C1A, fecha de caducidad 30/11/2024
Titular de autorización de comercialización: PHARMASWISS CESKA REPUBLIKA, S.R.O. – Jankovcova 1569/2c, Praga 7, 170 00, República Checa
Fabricante: RECHON LIFE SCIENCE AB – Soldattorpsvagen, 5, Limhamm, 200 61, Suecia
Representante local: BAUSCH & LOMB, S.A. – Avda. Valdelaparra 4(Alcobendas)
Descripción del defecto: Potencial fallo en el dispositivo de autoinyección (ver nota informativa)
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 1
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado a nivel de paciente (ver nota informativa) de todas las unidades distribuidas de los lotes citados anteriormente y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada