Categoría: la AEMPS
Referencia: AEMPS, 10/2024
- El proyecto busca incluir terapias que tiendan un puente entre los tratamientos terapéuticos y preventivos de los síntomas de la COVID-19
- Con esta ampliación del alcance, CT CURE trata de implicar a nuevos actores interesados en contribuir a una mejor preparación de cara a futuras crisis de salud pública
CT CURE, la acción conjunta de la Unión Europea (UE) de aceleración de ensayos clínicos para el tratamiento de la COVID-19, ha entrado en su último año ampliando su alcance con el objetivo de atraer a nuevos actores interesados en contribuir a estar mejor preparados para hacer frente a futuras crisis de salud pública.
La iniciativa CT CURE fue lanzada en 2022 con el objetivo de proporcionar una evaluación armonizada y acelerada de los ensayos clínicos multinacionales sobre nuevas terapias para la COVID-19, utilizando para ello el Sistema de Información de Ensayos Clínicos (CTIS) de acuerdo con el Reglamento (UE) 536/2014, durante un período de proyecto de 36 meses. Cuenta con la participación de 15 Estados miembros de la UE, entre ellos España con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) como entidad miembro del consorcio.
En los últimos años, el conocimiento sobre esta enfermedad ha evolucionado de manera notable y, para aprovechar estos avances, CT CURE busca ahora atraer también a actores interesados en realizar ensayos clínicos que tiendan un puente entre los tratamientos terapéuticos y los preventivos de los síntomas de la COVID-19.
Igualmente, el proyecto pretende atraer a todas las modificaciones sustanciales de estos ensayos que permitan seguir mejorando y aplicando su guía de buenas prácticas, la cual servirá como base para abordar futuras emergencias sanitarias declaradas por el Grupo Operativo de Emergencias de la Agencia Europea de Medicamentos. De este modo, el alcance del proyecto se extenderá más allá de los ensayos clínicos relacionados únicamente con COVID-19, incluyendo otras evaluaciones aceleradas como, por ejemplo, los ensayos sobre el virus Mpox.
El objetivo final es fomentar la adopción de la guía de buenas prácticas sobre evaluación acelerada, integrar las lecciones aprendidas y obtener la mayor experiencia posible para la formación de los evaluadores de solicitudes de ensayos en la UE y el Espacio Económico Europeo (EEE).
CT Cure refuerza así su compromiso de colaboración con nuevos actores, tanto comerciales como no comerciales, que compartan el interés por contribuir a una mejor preparación ante futuras crisis de salud pública de alcance internacional.