Alerta farmacéutica R_25/2017 - Vibravenosa 100 mg solución inyectable, 100 ampollas de 5 ml (NR: 50521, CN: 626283); Vibravenosa 100 mg solución inyectable, 1 ampolla de 5 ml (NR: 50521, CN: 846246)

Referencia: DICM/CONT/IV	Nº alerta: R_25/2017	Fecha: 13 de septiembre de 2017
Producto: Medicamento de uso hospitalario
Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: VIBRAVENOSA 100 mg solución inyectable, 100 ampollas de 5 ml (NR: 50521, CN: 626283) VIBRAVENOSA 100 mg solución inyectable, 1 ampolla de 5 ml (NR: 50521, CN: 846246)
DCI o DOE: DOXICICLINA HICLATO
Lotes y fecha de caducidad: VIBRAVENOSA 100 mg solución inyectable, 100 ampollas de 5 ml (NR: 50521, CN: 626283) Lote: B113303, fecha de caducidad: 11/2018 VIBRAVENOSA 100 mg solución inyectable, 1 ampolla de 5 ml (NR: 50521, CN: 846246) Lote: B113305, fecha de caducidad: 11/2018
Titular de autorización de comercialización: HOSPIRA INVICTA, S.A.
Laboratorio fabricante: FAREVA AMBOISE, Francia
Domicilio social del responsable del producto: Avda. de Europa 20-B – Parque Empresarial La Moraleja, Alcobendas, 28108, Madrid
Descripción del defecto: Color atípico causado por oxidación en el producto
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación/hospitales
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes de medicamentos citados en esta alerta y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Alerta farmacéutica R_25/2017 – Vibravenosa 100 mg solución inyectable, 100 ampollas de 5 ml (NR: 50521, CN: 626283); Vibravenosa 100 mg solución inyectable, 1 ampolla de 5 ml (NR: 50521, CN: 846246)