A partir del 9 de junio de 2026 la página web corporativa de la AEMPS no tendrá actualizaciones de contenido por motivos de mantenimiento. El contenido ya existente continuará disponible pero no se producirán nuevas publicaciones, incluyendo notas informativas, alertas, boletines o actualizaciones de contenido. Todas las aplicaciones, así como la sede electrónica continuarán funcionando con normalidad.

Desde la AEMPS estamos trabajando para poder publicar con normalidad tan pronto como sea posible. Disculpen las molestias.

Alerta Farmacéutica R 16/2015 – Ibuprofeno Kern Pharma 40 mg/ml suspension oral EFG, frasco con 150 ml de suspensión

Inicio > Comunicación > Alerta Farmacéutica R 16/2015 – Ibuprofeno Kern Pharma 40 mg/ml suspension oral EFG, frasco con 150 ml de suspensión

Última actualización: 22/04/2015

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:
DICM/CONT/RSJ 		Nº alerta:
R_16/2015 		Fecha:
22 de abril de 2015
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
IBUPROFENO KERN PHARMA 40 MG/ML SUSPENSION ORAL EFG, frasco con 150 ml de suspensión
DCI o DOE:
IBUPROFENO
Nº Registro:
77858
Código Nacional:
699134
Lote:
H05
Fecha de caducidad:
30/11/2016
Titular de autorización de comercialización:
KERN PHARMA, S.L.
Laboratorio fabricante:
FARMASIERRA MANUFACTURING, S.L.
Domicilio social del responsable del producto:
Pol. Ind. Colón II, C/ Venus, 72, Terrassa, 08228, Barcelona
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote H05 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero