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Ampliación de la Alerta Farmacéutica R 48/2014 – Ranitidina Durban 150 mg comprimidos recubiertos EFG, 28 comprimidos

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Última actualización: 13/11/2014

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Referencia:
DICM/CONT/MJA 		Nº alerta:
R_48/2014 		Fecha:
13 de noviembre de 2014
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
RANITIDINA DURBAN 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 28 comprimidos
DCI o DOE:
RANITIDINA
Nº Registro:
63810
Código Nacional:
861294
Lotes y fecha de caducidad:
  • Lote K-10: fecha de caducidad 30/04/2017
  • Lotes K-11, K-12, K-13 y K-14: fecha de caducidad 31/05/2017
  • Lotes K-15, K-16, K-17, K-18, K-19 y K-20: fecha de caducidad 30/06/2017
Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIO FRANCISCO DURBAN, S.A
Laboratorio fabricante:
LABORATORIO FRANCISCO DURBAN, S.A
Domicilio social del responsable del producto:
Polígono Industrial La Redonda, C/ IX, nº 2, El Ejido, 04710, Almería
Descripción del defecto:
Retirada de los lotes de este medicamento que fueron fabricados en la misma campaña que los lotes de RANITIDINA DURBAN 300 mg COMPRIMIDOS EFG (NR: 63811) retirados, con fecha 31 de octubre de 2014, debido a la detección de un color diferente al habitual en algunas unidades de algunos lotes
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes K10, K11, K12, K13, K14, K15, K16, K17, K18, K19, K20 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero