Última actualización: 07/09/2012
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Referencia:
DICM/CONT/MJA |
Nº alerta:
R_37/2012 |
Fecha:
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Producto:
Medicamento en investigación |
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Nombre y presentación:
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DCI o DOE:
TUROCTOCOG ALFA |
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Unidades a retirar:
Únicamente los números de distribución recogidos en el anexo 1 del lote AR40338 |
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Fecha de caducidad:
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Promotor:
NOVO NORDISK A/S |
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Laboratorio fabricante:
BIOPHARM FILLING HAC (Dinamarca) |
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Responsable en España:
NOVO NORDISK PHARMA, S.A. |
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Domicilio social del responsable del
producto:
Vía de los Poblados nº 3, 28033, Madrid |
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Descripción del defecto:
Detección de grietas en algunos viales |
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Información sobre la distribución:
Centros de investigaci ón que han recibido unidades posiblemente afectadas:
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Clasificación de los defectos:
Clase 1 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada de los centros de investigación de los números de distribución del lote AR40338 especificados en el anexo 1 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
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JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero
ANEXO 1
Hospital La Paz
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Nº de distribución (DUN/Pack No) |
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251797 |
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251798 |
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251799 |
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251800 |
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251801 |
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251802 |
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251803 |
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251804 |
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251805 |
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251806 |
Hospital La Fé
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Nº de distribución (DUN/Pack No) |
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251814 |
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251815 |
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251816 |
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251817 |
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251818 |
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251819 |
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251820 |
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251821 |
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251822 |
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251823 |
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251824 |
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251825 |
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251826 |
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251827 |