Última actualización: 13/10/2010
Puede consultar esta información en formato pdf
Referencia: SGICM/CONT/SPL |
Nº alerta: 31/10 |
Fecha: 11-10-2010 |
Producto:
Medicamento extranjero de uso hospitalario |
||
Marca comercial y presentación:
ADAGEN 1,5 ML 250 U/ml 4 solución inyectable |
||
DCI o DOE:
PEGADEMASA BOVINA |
||
Lote y fecha de caducidad: 0016A (04/02/2011) |
||
Laboratorio titular:
ORPHAN EUROPE, SARL |
||
Laboratorio fabricante:
SIGMA TAU PHARMASOURCE INC (Estados Unidos) |
||
Responsable en España:
ORPHAN EUROPE, S.L. |
||
Domicilio social del responsable del
producto:
Gran Vía de les Corts Catalanes, 649, 08010, Barcelona |
||
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones (aumento de una impureza) |
||
Información sobre la distribución:
Hospitales |
||
Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
||
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 0016A del citado medicamento y devolución al laboratorio por los cauces habituales. |
||
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero
Si desea localizar información relacionada con el contenido de esta página, utilice el buscador