Alerta Farmacéutica R_36/2019 - Varias presentaciones de ranitidina del titular de la autorización de comercialización RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.

Fecha de publicación: 1 de octubre de 2019

Referencia: DICM/CONT/LR	Nº alerta: R_36/2019	Fecha: 1 de octubre de 2019
Producto: Medicamento
Marca comercial, presentación, Nº Registro y código nacional: RANITIDINA RATIO 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 69846; CN: 661046) RANITIDINA RATIO 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos (NR: 69846; CN: 725363) RANITIDINA RATIO 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 14 comprimidos (NR: 69845; CN: 661044) RANITIDINA RATIO 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 69845; CN: 661045)
DCI o DOE: RANITIDINA HIDROCLORURO
Lote: Todos los lotes que se encuentran actualmente en el mercado.
Titular de autorización de comercialización: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.
Fabricantes de principio activo: UQUIFA S.A. ORCHEV PHARMA PRIVATE LIMITED DR. REDDYS LABORATORIES LIMITED
Domicilio social del titular de autorización de comercialización: C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª Planta, Alcobendas, 28108, Madrid
Descripción del defecto: Posible presencia de nitrosaminas. Ver nota informativa
Información sobre la distribución:: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes de estos medicamentos y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
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Alerta Farmacéutica R_36/2019 – Varias presentaciones de ranitidina del titular de la autorización de comercialización RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.