Medicamentos de uso humano

Alerta Farmacéutica R_36/2019 – Varias presentaciones de ranitidina del titular de la autorización de comercialización RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.

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Fecha de publicación: 1 de octubre de 2019
Referencia:
DICM/CONT/LR
Nº alerta:
R_36/2019
Fecha:
1 de octubre de 2019
Producto:
Medicamento
Marca comercial, presentación, Nº Registro y código nacional:
  • RANITIDINA RATIO 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 69846; CN: 661046)
  • RANITIDINA RATIO 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos (NR: 69846; CN: 725363)
  • RANITIDINA RATIO 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 14 comprimidos (NR: 69845; CN: 661044)
  • RANITIDINA RATIO 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 69845; CN: 661045)
DCI o DOE:
RANITIDINA HIDROCLORURO
Lote:
Todos los lotes que se encuentran actualmente en el mercado.
Titular de autorización de comercialización:
RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.
Fabricantes de principio activo:
  • UQUIFA S.A.
  • ORCHEV PHARMA PRIVATE LIMITED
  • DR. REDDYS LABORATORIES LIMITED
Domicilio social del titular de autorización de comercialización:
C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª Planta, Alcobendas, 28108, Madrid
Descripción del defecto:
Posible presencia de nitrosaminas. Ver nota informativa
Información sobre la distribución::
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes de estos medicamentos y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

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