Fecha de publicación: 05 de agosto de 2024
| Nº alerta: R_16/2024 | Fecha: 05 de agosto de 2024 | |
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| Producto: Medicamento |
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| Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES B.BRAUN DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL,500 ampollas de 5 ml (NR: 58448, CN: 721866) |
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| DCI o DOE: AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES |
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Lotes y fechas de caducidad:
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| Titular de autorización de comercialización: B. BRAUN MEDICAL, S.A. – Ctra. Terrassa, 121(Rubí) |
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| Fabricante: B BRAUN MEDICAL S.A. – Ctra. de Terrassa, 121., Rubi (Barcelona), 08191, España |
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| Descripción del defecto: Contaminación cruzada |
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| Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación |
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| Clasificación de los defectos: Clase 2 |
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| Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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| Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |
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| Aclaraciones: Defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente |
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