Fecha de publicación: 06 de junio de 2025
Categoría: medicamentos veterinarios, CODEM VET
Referencia: MVET (CODEM VET) 06/2025
- En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización
- La próxima reunión tendrá lugar el 2 de julio de 2025
El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) se reunió el pasado 4 de junio de 2025 y llevó a cabo la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido un dictamen favorable las solicitudes que se relacionan a continuación, quedando pendientes de emisión las correspondientes resoluciones de autorización por parte de la dirección de la Agencia.
La próxima reunión de CODEM-VET está prevista para el 2 de julio de 2025.
A. Solicitudes de autorización de comercialización de los procedimientos comunitarios
A.1 Solicitudes de Autorización de Comercialización procedimiento de Reconocimiento Mutuo
- o Inmunair 17.5 suspensión oral para pollos (España como RMS)
Solicitante: Laboratorios Calier S.A.
Número de procedimiento: ES/V/0463/001/MR
Tipo de solicitud: completo
Sustancia activa: Cutibacterium acnes inactivado cepa ATCC 12930, Lipopolisacárido (LPS) de E. coli cepa CM 29/495
Especies de destino: pollos
A.2 Solicitudes de Autorización de Comercialización procedimiento de Reconocimiento Mutuo Posterior (SRP)
- Primun Salmonella T liofilizado para administración en agua de bebida para pollos (España como RMS)
Solicitante: Laboratorios Calier S.A.
Número de procedimiento: ES/V/0408/001/E/002
Tipo de solicitud: completo
Sustancia activa: Salmonella enterica subsp. Enterica serovar Typhimurium-cepa ST CAL 16 Str+/Rif+/Enr-; viva y atenuada
Especies de destino: pollos - Latroxin 100 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y ovino (España como RMS)
Solicitante: MEVET S.A.U.
Número de procedimiento: ES/V/0393/001/E/001
Tipo de solicitud: genérico
Sustancia activa: tulatromicina
Especies de destino: bovino, porcino y ovino
A.3 Solicitudes de autorización de comercialización por procedimiento descentralizado
- Nemicina 500.000 UI/g polvo para administración en agua de bebida o en leche (España como RMS)
Solicitante: SP Veterinaria S.A.
Número de procedimiento: ES/V/0436/001/DC
Tipo de solicitud: híbrido
Sustancia activa: sulfato de neomicina
Especies de destino: terneros, corderos, porcino, pollos de engorde, gallinas ponedoras, pavos - Imidacloprid flumetrina Alfamed 1,25 g + 0,56 g, collar medicamentoso para gatos
Solicitante: Alfamed
Número de procedimiento: FR/V/0507/001/DC
Tipo de solicitud: híbrido
Sustancia activa: imidacloprid, flumetrina
Especies de destino: gatos - Imidacloprid flumetrina Alfamed 1,25 g + 0,56 g, collar medicamentoso para perros hasta 8 kg
Solicitante: Alfamed
Número de procedimiento: FR/V/0507/002/DC
Tipo de solicitud: híbrido
Sustancia activa: imidacloprid, flumetrina
Especies de destino: perros - Imidacloprid flumetrina Alfamed 4,50 g + 2,03 g, collar medicamentoso para perros de más de 8 kg
Solicitante: Alfamed
Número de procedimiento: FR/V/0507/003/DC
Tipo de solicitud: híbrido
Sustancia activa: imidacloprid, flumetrina
Especies de destino: perros - Macrofence 1,25 g + 0,56 g collar medicamentoso para gatos
Solicitante: Alfamed
Número de procedimiento: FR/V/0508/001/DC
Tipo de solicitud: híbrido
Sustancia activa: imidacloprid, flumetrina
Especies de destino: gatos - Macrofence 1,25 g + 0,56 g collar medicamentoso para perros hasta 8 kg
Solicitante: Alfamed
Número de procedimiento: FR/V/0508/002/DC
Tipo de solicitud: híbrido
Sustancia activa: imidacloprid, flumetrina
Especies de destino: perros - Macrofence 4,50 g + 2,03 g collar medicamentoso para perros de más de 8 kg
Solicitante: Alfamed
Número de procedimiento: FR/V/0508/003/DC
Tipo de solicitud: híbrido
Sustancia activa: imidacloprid, flumetrina
Especies de destino: perros - Prevexto 1,25 g + 0,56 g collar medicamentoso para gatos
Solicitante: Virbac
Número de procedimiento: FR/V/0506/001/DC
Tipo de solicitud: híbrido
Sustancia activa: imidacloprid, flumetrina
Especies de destino: gato - Prevexto 1,25 g + 0,56 g collar medicamentoso para perros hasta 8 kg
Solicitante: Virbac
Número de procedimiento: FR/V/0506/002/DC
Tipo de solicitud: híbrido
Sustancia activa: imidacloprid, flumetrina
Especies de destino: perros - Prevexto 1,25 g + 0,56 g collar medicamentoso para perros de más de 8 kg
Solicitante: Virbac
Número de procedimiento: FR/V/0506/003/DC
Tipo de solicitud: híbrido
Sustancia activa: imidacloprid, flumetrina
Especies de destino: perros - Galapan 75 microgramos/ml solución inyectable para bovino, caballos y porcino
Solicitante: Industrial Veterinaria S.A.
Número de procedimiento: IE/V/0630/001/DC
Tipo de solicitud: consentimiento informado
Sustancia activa: d-cloprostenol
Especies de destino: caballos, bovino, porcino - Cepebiotic 330 mg/100 mg solución intramamaria para bovino
Solicitante: Adoh B.V.
Número de procedimiento: NL/V/0421/001/DC
Tipo de solicitud: híbrido
Sustancia activa: hidrocloruro de lincomicina, sulfato neomicina
Especies de destino: bovino - Sulfequine 333 mg/g + 67 mg/g pasta oral para caballos
Solicitante: CP Pharma
Número de procedimiento: NL/V/0428/001/DC
Tipo de solicitud: híbrido
Sustancia activa: sulfadizina, trimetoprima
Especies de destino: caballos