Última actualización: 28/06/2013
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) organizó el 28 de febrero de 2013 en el Colegio Oficial de Farmacéuticos de Barcelona, una nueva jornada informativa con el objetivo de informar sobre las disposiciones del Reglamento (CE) Nº 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de noviembre de 2009, sobre los productos cosméticos. La primera jornada informativa se celebró el día 31 de octubre de 2012 en la sede del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad en Madrid.
El reglamento, que se aplicará en su totalidad a partir del 11 de julio de 2013, sustituirá a la regulación cosmética constituida por la Directiva 76/768/ CEE sobre productos cosméticos. Su aplicación se realizará de forma directa sin necesidad de transposición a la legislación nacional.
La jornada, que tuvo lugar en la sede del Colegio Oficial de Farmacéuticos de Barcelona, contó de nuevo con la participación de las personas de la AEMPS directamente implicadas en la aplicación de esta normativa.
Objetivo
El objetivo de la jornada fue informar de las disposiciones del reglamento, en particular de las que suponen cambios en los procedimientos seguidos hasta ahora por las empresas, así como recoger las preguntas y sugerencias del sector para la aplicación de la norma.
La jornada estuvo dirigida en especial a las empresas relacionadas con el sector de los productos cosméticos.
Programa
Presentaciones de los ponentes en la jornada de Barcelona
| Título de la presentación | Ponente | Archivo |
|---|---|---|
| Reglamento de cosméticos: contenidos generales | Mª del Carmen Abad Luna | Ponencia |
| Reglamento de cosméticos: principales requisitos y procedimientos | Mercedes Moreno Luquero | Ponencia |
| Informe de Seguridad | Rosario Sánchez León | Ponencia |
| Notificación al Portal Europeo de Productos Cosméticos (CPNP) | Pilar Pasarón Polo | Ponencia |
| Efectos adversos: evaluación de la causalidad y comunicación a autoridades | Rosario Sánchez León | Ponencia |
Presentación del nuevo reglamento
Reglamento (CE) Nº 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de noviembre de 2009, sobre los productos cosméticos:
En diciembre de 2009 se publicó el Reglamento (CE) Nº 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de noviembre de 2009, sobre los productos cosméticos. Este reglamento se aplicará en su totalidad a partir del 11 de julio de 2013 y sustituirá a la regulación cosmética de la Unión Europea constituida por la Directiva 76/768/ CEE sobre productos cosméticos.
El reglamento que se aplicará de forma directa sin necesidad de transposición a la legislación nacional, cuenta entre sus objetivos:
- Simplificar la legislación cosmética.
- Reducir cargas administrativas.
- Conseguir una armonización completa de las disposiciones aplicables a la circulación de los cosméticos en la Unión Europea.
- Garantizar a la sociedad un alto nivel de protección de la salud humana.
El reglamento introduce modificaciones muy significativas respecto al régimen legislativo actual, entre las que cabe destacar:
- Inclusión de definiciones.
- Establecimiento de obligaciones de los diferentes agentes implicados en la comercialización de estos productos.
- Garantías de seguridad soportadas por el informe de seguridad.
- Restricciones de composición.
- Requisitos que deben satisfacer el etiquetado y las reivindicaciones de la publicidad.
- La información a las autoridades sobre los productos comercializados (notificación) y sobre los efectos adversos.
- Las acciones de control de mercado a ejercer por las autoridades.
- Las medidas a adoptar en caso de riesgos derivados de los productos en un marco comunitario de coordinación y cooperación administrativa.
Más información en:
- Nota de prensa de 31 de octubre de 2012: La secretaría general de Sanidad ofrece al sector cosmético su apoyo para la adaptación al nuevo Reglamento.
- Texto completo del Reglamento (CE) Nº 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de noviembre de 2009, sobre los productos cosméticos.
- Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. [Web]. Legislación Española sobre Productos cosméticos, productos de higiene y biocidas de uso en higiene personal. Disponible en Internet en:
https://www.aemps.gob.es/cosmeticos/legislacion-sobre-productos-cosmeticos/ - Comisión Europea. [Web]. Marco regulatorio europeo sobre productos cosméticos. Disponible en Internet en: http://ec.europa.eu/consumers/sectors/cosmetics/regulatory-framework/index_en.htm
- Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. [Web]. Productos cosméticos, productos de higiene y biocidas de uso en higiene personal. Disponible en Internet en: https://www.aemps.gob.es/cosmeticoshigiene_cosmeticos/