Última actualización: 02/08/2013
25 de julio de 2013
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha celebrado el 25 de julio esta jornada informativa sobre las modificaciones, en el ámbito de la AEMPS, de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, que se encuentra en estos momentos, en su trámite parlamentario tras el visto bueno del Consejo de Ministros.
Esta Jornada Informativa se ha dedicado a las modificaciones de la Ley relativas a los medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios.
La Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios es el marco legal que regula, entre otras materias, la evaluación, autorización, registro, fabricación, almacenamiento, distribución y farmacovigilancia de los medicamentos, que hacen posible garantizar su seguridad, calidad y eficacia.
En este sentido, es el principal instrumento que permite a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cumplir con su misión de “garantizar a la sociedad, desde la perspectiva de servicio público, la calidad, seguridad, eficacia y correcta información de los medicamentos y productos sanitarios en el más amplio sentido, desde su investigación hasta su utilización, en interés de la protección y promoción de la salud de las personas y de los animales”.
La jornada se ha celebrado en la sede del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad en Madrid y contó con la participación de los expertos de la AEMPS, conocedores de los aspectos legales y técnicos en la materia.
Objetivo
El objetivo de la jornada ha sido informar de las principales modificaciones, del ámbito de la AEMPS, incorporadas en la Ley 29/2006 de 26 de julio, en lo relativo a los medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios.
Desde su aprobación, se han producido diferentes avances en algunas de las materias que constituyen su ámbito de aplicación, como son la farmacovigilancia de los medicamentos, el refuerzo de la calidad de los medicamentos y la protección de la cadena de suministro ante el riesgo de los medicamentos falsificados, o las modificaciones de las autorizaciones de comercialización de medicamentos, entre otros.
Como consecuencia de estos avances han ido surgiendo nuevas directivas europeas que deben de ser incorporadas a la normativa nacional, a través de esta modificación a ley para, posteriormente, proceder a la actualización correspondiente de su normativa de desarrollo.
Es por este motivo que, en este momento, ha sido necesario actualizar la ley con el objeto de garantizar un alto nivel de protección de la salud pública y de la salud de las personas y animales, y el correcto funcionamiento del mercado interior de los medicamentos.
A quién va dirigida
La jornada estuvo dirigida de forma prioritaria al personal de las empresas y entidades que desarrollan actividades de fabricación, distribución y comercialización de medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios.
Programa
Presentaciones de los ponentes
| Título de la presentación | Ponente | Presentación | Audio |
|---|---|---|---|
| Presentación oficial de la jornada | Belén Crespo Sánchez-Eznarriaga | – |
Archivo de audio
(6 min. 56 seg.) |
| Modificaciones que afectan a los medicamentos de uso humano | Cesar Hernández García | Ponencia |
Archivo de audio
(35 min. 09 seg.) |
| Modificaciones que afectan a los medicamentos veterinarios | Carmen Sánchez Mascaraque | Ponencia |
Archivo de audio
(24 min. 14 seg.) |
| Modificaciones que afectan a la inspección y el control de los medicamentos | Belén Escribano Romero | Ponencia |
Archivo de audio
(41 min. 20 seg.) |
| Gestión telemática de los servicios de la AEMPS, pago telemático de las tasas | José Manuel Simarro Escribano | – |
Archivo de audio
(15 min. 17 seg.) |
| Cierre oficial de la jornada | Belén Crespo Sánchez-Eznarriaga | – |
Archivo de audio
(1 min. 54 seg.) |