Notas informativas de medicamentos de uso humano de 2019

Última actualización: 25/6/2019

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25/6/19 Arbitrajes de la
Unión Europea
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen antagonistas del receptor de Angiotensina-II (sartanes) con un grupo tetrazol: “candesartán, irbesartán, losartán, olmesartán y valsartán”. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1471). Actualización del procedimiento específico de implementación del arbitraje
Nota Informativa MUH, 17/2019
21/6/19 Med. Ilegales Retirada del producto Blue Seduction 2 cápsulas por contener principios activos no incluidos en su etiquetado
Nota Informativa ICM (MI), 11/2019 (R 11/2019)
21/6/19 Med. Ilegales Retirada del producto Blue Seduction 5 sobres por contener principios activos no incluidos en su etiquetado
Nota Informativa ICM (MI), 10/2019 (R 10/2019)
21/6/19 Med. Ilegales Retirada del producto Egodoxin Cápsulas por contener principios activos no incluidos en su etiquetado
Nota Informativa ICM (MI), 9/2019 (R 9/2019)
17/6/19 Seguridad Febuxostat: no recomendado en pacientes con gota y antecedentes de enfermedad cardiovascular
Nota Informativa MUH (FV), 10/2019
13/6/19 Med. Ilegales Retirada de varios productos comercializados por la empresa Rafael Ciafardini por contener principios activos no incluidos en su etiquetado
Nota Informativa ICM (MI), 8/2019 (R 8/2019)
13/6/19   Novedades relativas a los envíos de solicitudes de nuevas autorizaciones de comercialización de medicamentos de uso humano por procedimiento nacional
Nota Informativa MUH, 16/2019
10/6/19 Med. Ilegales Retirada de varios productos comercializados por la empresa Marco Cordone-Spain
Nota Informativa ICM (MI), 7/2019 (R 7/2019)
10/6/19 Arbitrajes de la
Unión Europea
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen antagonistas del receptor de Angiotensina-II (sartanes) con un grupo tetrazol: “candesartán, irbesartán, losartán, olmesartán y valsartán”. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1471). Actualización del procedimiento específico de implementación del arbitraje
Nota Informativa MUH, 15/2019
5/6/19 Arbitrajes de la
Unión Europea
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen las sustancias activas “(hidrocloruro de) articaína/(tartrato de) epinefrina”. Decisión de la Comisión C(2019) 4111 final, de fecha 27.5.2019 (Nº EMA: EMEA/H/A-30/1461)
Nota Informativa MUH, 14/2019
5/6/19 Seguridad Prolia® (denosumab): posible riesgo de fracturas vertebrales múltiples tras la suspensión del tratamiento
Nota Informativa MUH (FV), 9/2019
31/5/19   Información sobre los medicamentos que contienen heparina sódica para administración parenteral
Nota Informativa MUH, 13/2019
31/5/19 Problemas de
suministro
Actualización sobre los problemas de suministro de BCG intravesical
Nota Informativa MUH, 12/2019
24/5/19 Problemas de
suministro
Información sobre el problema de suministro de los medicamentos que contienen etomidato para administración parenteral
Nota Informativa ICM (CONT), 12/2019
24/5/19 CMH Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 21 de mayo de 2019
Nota Informativa MUH (CMH), 5/2019
20/5/19 Arbitrajes de la
Unión Europea
Información a los laboratorios titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen antagonistas del receptor de angiotensina-II (sartanes) con un grupo tetrazol: “candesartán, irbesartán, losartán, olmesartán y valsartán” (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1471) - Actualización del procedimiento específico de implementación
Nota Informativa MUH, 11/2019
Corrección de errores de 31 de mayo de 2019
20/5/19 Seguridad Anticoagulantes orales directos: no recomendados en pacientes con síndrome antifosfolípido y antecedentes de trombosis
Nota Informativa MUH (FV), 8/2019
17/5/19 Seguridad Tofacitinib (▼Xeljanz): restricciones provisionales de uso por motivos de seguridad. Se contraindica el uso de 10 mg 2 veces al día en pacientes con alto riesgo de embolia pulmonar
Nota Informativa MUH (FV), 7/2019
Corrección de errores de 23 de mayo de 2019
14/5/19 Problemas de
suministro
Información sobre la disponibilidad de Riastap
Nota Informativa ICM (CONT), 11/2019
29/4/19 Problemas de
suministro
Actualización sobre los problemas de suministro de BCG intravesical
Nota Informativa MUH, 10/2019
26/4/19   Actualización de la información sobre olaratumab (▼Lartruvo®): recomendación de retirada de la autorización de comercialización
Nota Informativa MUH, 9/2019
26/4/19 Arbitrajes de la
Unión Europea
Información a los laboratorios titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen antagonistas del receptor de angiotensina-II (sartanes) con un grupo tetrazol: “candesartán, irbesartán, losartán, olmesartán y valsartán” (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1471)
Nota Informativa MUH, 8/2019
17/4/19 Problemas de
suministro
Información sobre el problema de disponibilidad de Riastap
Nota Informativa ICM (CONT), 10/2019
15/4/19 Med. Ilegales Retirada del complemento alimenticio VX cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 6/2019 (R 6/2019)
15/4/19 Med. Ilegales Retirada del complemento alimenticio Palo de Cabinda+Tribulus cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 5/2019 (R 5/2019)
12/4/19 CMH Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) celebrada el 9 de abril de 2019
Nota Informativa MUH (CMH), 4/2019
12/4/19 Seguridad Alemtuzumab (Lemtrada®): restricciones de uso provisionales por motivos de seguridad
Nota Informativa MUH (FV), 6/2019
9/4/19 Seguridad Publicación de información de casos de sospechas de reacciones adversas a medicamentos
Nota Informativa MUH (FV), 5/2019
29/3/19 Med. Ilegales Retirada de varios productos comercializados por la empresa Ilustre Adrenalina Unipessoal LDA
Nota Informativa ICM (MI), 4/2019 (R 4/2019)
29/3/19 Med. Ilegales Retirada del complemento alimenticio Trazan Complex cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 3/2019 (R 3/2019)
29/3/19 Med. Ilegales Retirada del complemento alimenticio Vocativ sobres
Nota Informativa ICM (MI), 2/2019 (R 2/2019)
28/3/19 Arbitrajes de la
Unión Europea
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa “metamizol”. Decisión de la Comisión C(2019) 2302 final, de fecha 20.3.2019 (Nº EMA: EMEA/H/R/A-31/1469)
Nota Informativa MUH, 7/2019
28/3/19 Seguridad Soluciones de Hidroxietil-Almidón (HEA): inicio del programa de acceso controlado
Nota Informativa MUH (FV), 4/2019
26/3/19 Seguridad Uso de Elvitegravir/Cobicistat durante el embarazo: riesgo de fracaso terapéutico y transmisión de la infección VIH de madre a hijo
Nota Informativa MUH (FV), 3/2019
22/3/19 CMH Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) celebrada el 19 de marzo de 2019
Nota Informativa MUH (CMH), 3/2019
20/3/19 Arbitrajes de la
Unión Europea
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano “a base de quinolona y fluoroquinolona para uso sistémico y de inhalación”. Decisión de la Comisión C(2019) 2050 final, de fecha 11.3.2019 (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1452/C/2789)
Nota Informativa MUH, 6/2019
20/3/19 Problemas de
suministro
Disponibilidad de fludarabina para administración intravenosa
Nota Informativa ICM (CONT), 9/2019
19/3/19 Seguridad Vitamina D: casos graves de hipercalcemia por sobredosificación en pacientes adultos y en pediatría
Nota Informativa MUH (FV), 2/2019
18/3/19 Med. Ilegales Retirada del complemento alimenticio Vocativ cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 1/2019 (R 1/2019)
18/3/19 Problemas de
suministro
Actualización sobre la disponibilidad de los medicamentos con ácido acetilsalicílico
Nota Informativa ICM (CONT), 8/2019
18/3/19 Problemas de
suministro
Información sobre los medicamentos que contienen fludarabina para administración intravenosa
Nota Informativa ICM (CONT), 7/2019
5/3/19   Solicitudes de exención por tiempo limitado para seguir llevando a cabo los análisis de control de lotes de medicamentos en el Reino Unido después de la fecha brexit
Nota Informativa MUH, 5/2019
Información actualizada a 12 de abril de 2019
25/2/19 Problemas de
suministro
Información sobre el restablecimiento de suministro del medicamento Ozurdex 700 microgramos implante intravítreo en aplicador
Nota Informativa ICM (CONT), 6/2019
25/2/19 CMH Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) celebrada el 19 de febrero de 2019
Nota Informativa MUH (CMH), 2/2019
20/2/19 Problemas de
suministro
Problema de suministro de Konakion
Nota Informativa ICM (CONT), 5/2019
12/2/19 Problemas de
suministro
Problema de suministro de Fludarabina
Nota Informativa ICM (CONT), 4/2019
Corrección de errores de 14 de febrero de 2019
8/2/19 Med. Ilegales Arranca en la Unión Europea el sistema de dispositivos de seguridad para prevenir la entrada de medicamentos falsificados en el canal legal
Nota Informativa ICM, 1/2019
8/2/19 Defectos de
calidad
Presencia de nitrosaminas en los medicamentos denominados “sartanes”. Conclusión de la revisión de la Agencia Europea de Medicamentos
Nota Informativa MUH, 4/2019
7/2/19 Investigación
clínica
Comienza el proyecto europeo STARS para mejorar la formación regulatoria de los promotores no comerciales de la investigación con medicamentos
Nota Informativa MUH, 3/2019
5/2/19 Seguridad Carbimazol (Neo-tomizol®) y tiamazol (Tirodril®): riesgo de pancreatitis aguda y nuevas recomendaciones sobre anticoncepción durante el tratamiento
Nota Informativa MUH (FV), 1/2019
5/2/19 Problemas de
suministro
Actualización de la información sobre el medicamento Ozurdex 700 microgramos implante intravítreo en aplicador
Nota Informativa ICM (CONT), 3/2019
1/2/19   Consulta pública sobre los principios básicos para el desarrollo y uso de información de medicamentos de uso humano en formato electrónico
Nota Informativa SG, 1/2019
29/1/19   Actualización de la situación de los medicamentos de uso humano a consecuencia del brexit
Nota Informativa MUH, 2/2019
Información actualizada a 12 de abril de 2019
25/1/19   Información relacionada con el tratamiento con olaratumab (▼Lartruvo®): resultados del estudio post-autorización requerido por las autoridades sanitarias
Nota Informativa MUH, 1/2019
25/1/19 CMH Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) celebrada el 22 de enero de 2019
Nota Informativa MUH (CMH),1/2019
22/1/19 Defectos de
calidad
Retirada de dos lotes del medicamento PecFent 400 microgramos
Nota Informativa ICM (CONT), 2/2019
Corrección de errores de 22 de enero de 2019
16/1/19 Defectos de
calidad
Retirada de lotes de irbesartán
Nota Informativa ICM (CONT), 1/2019
Actualizaciones de 17, 24 y 25 de enero, 25 de febrero y 6 de marzo de 2019

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