Notas informativas de medicamentos de uso humano de 2019

Última actualización: 9/8/2019

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Categoría Título del documento
9/8/19 Seguridad La AEMPS recuerda cómo conservar los medicamentos en verano
Nota Informativa MUH (FV), 15/2019
8/8/19 Calidad Información sobre la retirada de lotes del principio activo omeprazol Farma-Química Sur S.L.
Nota Informativa ICM (CONT), 13/2019
7/8/19 Med. Ilegales Información sobre la venta de medicamentos a través de sitios web y aplicaciones para móviles
Nota Informativa ICM (MI), 13/2019
5/8/19 Med. Ilegales Distribución irregular de principios activos por la empresa Vencaser C.B.
Nota Informativa ICM (MI), 12/2019
31/7/19 Seguridad Nutrición parenteral en neonatos: proteger de la luz para reducir el riesgo de efectos adversos graves
Nota Informativa MUH (FV), 14/2019
26/7/19 Seguridad Fingolimod (▼Gilenya): contraindicado en mujeres embarazadas y en aquellas que no usen medidas anticonceptivas eficaces
Nota Informativa MUH (FV), 13/2019
19/7/19 CMH Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 16 de julio de 2019
Nota Informativa MUH (CMH), 7/2019
18/7/19 Seguridad Metotrexato: nuevas medidas para evitar reacciones adversas por errores en su administración
Nota Informativa MUH (FV), 12/2019
Corrección de errores de 19 de julio de 2019
4/7/19 CMH Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 18 de junio de 2019
Nota Informativa MUH (CMH), 6/2019
Corrección de errores de 8 de julio de 2019
3/7/19 Investigación
clínica
Llamada a los promotores para que publiquen los resultados de sus ensayos clínicos
Nota Informativa MUH, 20/2019
27/6/19 Seguridad Daratumumab (▼Darzalex): riesgo de reactivación del virus de la hepatitis B
Nota Informativa MUH (FV), 11/2019
26/6/19 Arbitrajes de la
Unión Europea
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “Ésteres etílicos de ácidos omega 3” administrados por vía oral para la prevención secundaria después de un infarto de miocardio. Decisión de la Comisión C(2019) 4336 final, de fecha 6.6.2019. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1464)
Nota Informativa MUH, 19/2019
26/6/19   Retirada de 66 productos homeopáticos por no presentar la documentación correspondiente para su autorización
Nota Informativa MUH, 18/2019
Corrección de errores de 27 de junio de 2019
25/6/19 Arbitrajes de la
Unión Europea
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen antagonistas del receptor de Angiotensina-II (sartanes) con un grupo tetrazol: “candesartán, irbesartán, losartán, olmesartán y valsartán”. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1471). Actualización del procedimiento específico de implementación del arbitraje
Nota Informativa MUH, 17/2019
21/6/19 Med. Ilegales Retirada del producto Blue Seduction 2 cápsulas por contener principios activos no incluidos en su etiquetado
Nota Informativa ICM (MI), 11/2019 (R 11/2019)
21/6/19 Med. Ilegales Retirada del producto Blue Seduction 5 sobres por contener principios activos no incluidos en su etiquetado
Nota Informativa ICM (MI), 10/2019 (R 10/2019)
21/6/19 Med. Ilegales Retirada del producto Egodoxin Cápsulas por contener principios activos no incluidos en su etiquetado
Nota Informativa ICM (MI), 9/2019 (R 9/2019)
17/6/19 Seguridad Febuxostat: no recomendado en pacientes con gota y antecedentes de enfermedad cardiovascular
Nota Informativa MUH (FV), 10/2019
13/6/19 Med. Ilegales Retirada de varios productos comercializados por la empresa Rafael Ciafardini por contener principios activos no incluidos en su etiquetado
Nota Informativa ICM (MI), 8/2019 (R 8/2019)
13/6/19   Novedades relativas a los envíos de solicitudes de nuevas autorizaciones de comercialización de medicamentos de uso humano por procedimiento nacional
Nota Informativa MUH, 16/2019
10/6/19 Med. Ilegales Retirada de varios productos comercializados por la empresa Marco Cordone-Spain
Nota Informativa ICM (MI), 7/2019 (R 7/2019)
10/6/19 Arbitrajes de la
Unión Europea
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen antagonistas del receptor de Angiotensina-II (sartanes) con un grupo tetrazol: “candesartán, irbesartán, losartán, olmesartán y valsartán”. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1471). Actualización del procedimiento específico de implementación del arbitraje
Nota Informativa MUH, 15/2019
5/6/19 Arbitrajes de la
Unión Europea
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen las sustancias activas “(hidrocloruro de) articaína/(tartrato de) epinefrina”. Decisión de la Comisión C(2019) 4111 final, de fecha 27.5.2019 (Nº EMA: EMEA/H/A-30/1461)
Nota Informativa MUH, 14/2019
5/6/19 Seguridad Prolia® (denosumab): posible riesgo de fracturas vertebrales múltiples tras la suspensión del tratamiento
Nota Informativa MUH (FV), 9/2019
31/5/19   Información sobre los medicamentos que contienen heparina sódica para administración parenteral
Nota Informativa MUH, 13/2019
31/5/19 Problemas de
suministro
Actualización sobre los problemas de suministro de BCG intravesical
Nota Informativa MUH, 12/2019
24/5/19 Problemas de
suministro
Información sobre el problema de suministro de los medicamentos que contienen etomidato para administración parenteral
Nota Informativa ICM (CONT), 12/2019
24/5/19 CMH Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 21 de mayo de 2019
Nota Informativa MUH (CMH), 5/2019
20/5/19 Arbitrajes de la
Unión Europea
Información a los laboratorios titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen antagonistas del receptor de angiotensina-II (sartanes) con un grupo tetrazol: “candesartán, irbesartán, losartán, olmesartán y valsartán” (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1471) - Actualización del procedimiento específico de implementación
Nota Informativa MUH, 11/2019
Corrección de errores de 31 de mayo de 2019
20/5/19 Seguridad Anticoagulantes orales directos: no recomendados en pacientes con síndrome antifosfolípido y antecedentes de trombosis
Nota Informativa MUH (FV), 8/2019
17/5/19 Seguridad Tofacitinib (▼Xeljanz): restricciones provisionales de uso por motivos de seguridad. Se contraindica el uso de 10 mg 2 veces al día en pacientes con alto riesgo de embolia pulmonar
Nota Informativa MUH (FV), 7/2019
Corrección de errores de 23 de mayo de 2019
14/5/19 Problemas de
suministro
Información sobre la disponibilidad de Riastap
Nota Informativa ICM (CONT), 11/2019
29/4/19 Problemas de
suministro
Actualización sobre los problemas de suministro de BCG intravesical
Nota Informativa MUH, 10/2019
26/4/19   Actualización de la información sobre olaratumab (▼Lartruvo®): recomendación de retirada de la autorización de comercialización
Nota Informativa MUH, 9/2019
26/4/19 Arbitrajes de la
Unión Europea
Información a los laboratorios titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen antagonistas del receptor de angiotensina-II (sartanes) con un grupo tetrazol: “candesartán, irbesartán, losartán, olmesartán y valsartán” (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1471)
Nota Informativa MUH, 8/2019
17/4/19 Problemas de
suministro
Información sobre el problema de disponibilidad de Riastap
Nota Informativa ICM (CONT), 10/2019
15/4/19 Med. Ilegales Retirada del complemento alimenticio VX cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 6/2019 (R 6/2019)
15/4/19 Med. Ilegales Retirada del complemento alimenticio Palo de Cabinda+Tribulus cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 5/2019 (R 5/2019)
12/4/19 CMH Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) celebrada el 9 de abril de 2019
Nota Informativa MUH (CMH), 4/2019
12/4/19 Seguridad Alemtuzumab (Lemtrada®): restricciones de uso provisionales por motivos de seguridad
Nota Informativa MUH (FV), 6/2019
9/4/19 Seguridad Publicación de información de casos de sospechas de reacciones adversas a medicamentos
Nota Informativa MUH (FV), 5/2019
29/3/19 Med. Ilegales Retirada de varios productos comercializados por la empresa Ilustre Adrenalina Unipessoal LDA
Nota Informativa ICM (MI), 4/2019 (R 4/2019)
29/3/19 Med. Ilegales Retirada del complemento alimenticio Trazan Complex cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 3/2019 (R 3/2019)
29/3/19 Med. Ilegales Retirada del complemento alimenticio Vocativ sobres
Nota Informativa ICM (MI), 2/2019 (R 2/2019)
28/3/19 Arbitrajes de la
Unión Europea
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa “metamizol”. Decisión de la Comisión C(2019) 2302 final, de fecha 20.3.2019 (Nº EMA: EMEA/H/R/A-31/1469)
Nota Informativa MUH, 7/2019
28/3/19 Seguridad Soluciones de Hidroxietil-Almidón (HEA): inicio del programa de acceso controlado
Nota Informativa MUH (FV), 4/2019
26/3/19 Seguridad Uso de Elvitegravir/Cobicistat durante el embarazo: riesgo de fracaso terapéutico y transmisión de la infección VIH de madre a hijo
Nota Informativa MUH (FV), 3/2019
22/3/19 CMH Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) celebrada el 19 de marzo de 2019
Nota Informativa MUH (CMH), 3/2019
20/3/19 Arbitrajes de la
Unión Europea
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano “a base de quinolona y fluoroquinolona para uso sistémico y de inhalación”. Decisión de la Comisión C(2019) 2050 final, de fecha 11.3.2019 (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1452/C/2789)
Nota Informativa MUH, 6/2019
20/3/19 Problemas de
suministro
Disponibilidad de fludarabina para administración intravenosa
Nota Informativa ICM (CONT), 9/2019
19/3/19 Seguridad Vitamina D: casos graves de hipercalcemia por sobredosificación en pacientes adultos y en pediatría
Nota Informativa MUH (FV), 2/2019
18/3/19 Med. Ilegales Retirada del complemento alimenticio Vocativ cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 1/2019 (R 1/2019)
18/3/19 Problemas de
suministro
Actualización sobre la disponibilidad de los medicamentos con ácido acetilsalicílico
Nota Informativa ICM (CONT), 8/2019
18/3/19 Problemas de
suministro
Información sobre los medicamentos que contienen fludarabina para administración intravenosa
Nota Informativa ICM (CONT), 7/2019
5/3/19   Solicitudes de exención por tiempo limitado para seguir llevando a cabo los análisis de control de lotes de medicamentos en el Reino Unido después de la fecha brexit
Nota Informativa MUH, 5/2019
Información actualizada a 12 de abril de 2019
25/2/19 Problemas de
suministro
Información sobre el restablecimiento de suministro del medicamento Ozurdex 700 microgramos implante intravítreo en aplicador
Nota Informativa ICM (CONT), 6/2019
25/2/19 CMH Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) celebrada el 19 de febrero de 2019
Nota Informativa MUH (CMH), 2/2019
20/2/19 Problemas de
suministro
Problema de suministro de Konakion
Nota Informativa ICM (CONT), 5/2019
12/2/19 Problemas de
suministro
Problema de suministro de Fludarabina
Nota Informativa ICM (CONT), 4/2019
Corrección de errores de 14 de febrero de 2019
8/2/19 Med. Ilegales Arranca en la Unión Europea el sistema de dispositivos de seguridad para prevenir la entrada de medicamentos falsificados en el canal legal
Nota Informativa ICM, 1/2019
8/2/19 Defectos de
calidad
Presencia de nitrosaminas en los medicamentos denominados “sartanes”. Conclusión de la revisión de la Agencia Europea de Medicamentos
Nota Informativa MUH, 4/2019
7/2/19 Investigación
clínica
Comienza el proyecto europeo STARS para mejorar la formación regulatoria de los promotores no comerciales de la investigación con medicamentos
Nota Informativa MUH, 3/2019
5/2/19 Seguridad Carbimazol (Neo-tomizol®) y tiamazol (Tirodril®): riesgo de pancreatitis aguda y nuevas recomendaciones sobre anticoncepción durante el tratamiento
Nota Informativa MUH (FV), 1/2019
5/2/19 Problemas de
suministro
Actualización de la información sobre el medicamento Ozurdex 700 microgramos implante intravítreo en aplicador
Nota Informativa ICM (CONT), 3/2019
1/2/19   Consulta pública sobre los principios básicos para el desarrollo y uso de información de medicamentos de uso humano en formato electrónico
Nota Informativa SG, 1/2019
29/1/19   Actualización de la situación de los medicamentos de uso humano a consecuencia del brexit
Nota Informativa MUH, 2/2019
Información actualizada a 12 de abril de 2019
25/1/19   Información relacionada con el tratamiento con olaratumab (▼Lartruvo®): resultados del estudio post-autorización requerido por las autoridades sanitarias
Nota Informativa MUH, 1/2019
25/1/19 CMH Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) celebrada el 22 de enero de 2019
Nota Informativa MUH (CMH),1/2019
22/1/19 Defectos de
calidad
Retirada de dos lotes del medicamento PecFent 400 microgramos
Nota Informativa ICM (CONT), 2/2019
Corrección de errores de 22 de enero de 2019
16/1/19 Defectos de
calidad
Retirada de lotes de irbesartán
Nota Informativa ICM (CONT), 1/2019
Actualizaciones de 17, 24 y 25 de enero, 25 de febrero y 6 de marzo de 2019

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