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Notas informativas
AEMPS

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Publicación en webTitulo del documento
22/12/2017Modificación de las fichas técnicas y prospectos de los medicamentos veterinarios en relación con el apartado de “incompatibilidades”

MVET, 14/2017

22/12/2017Implementación nueva versión del “electronic application form” (eAF v. 1.22) integrado con programa SPOR (OMS, RMS)

SG, 12/2017

5/12/2017Recogida de datos proyecto ESVAC-ES

MVET, 13/2017

4/12/2017Uso obligatorio del “Common Repository” para envíos de arbitrajes/“Referrals” sobre medicamentos de uso humano, desde el 1 de diciembre de 2017

SG, 11/2017

4/12/2017Información a los laboratorios titulares de agentes de contraste que contienen gadolinio. Decisión de la Comisión C(2017) 7941 final, de fecha 23.11.2017. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1437)

MUH, 19/2017

21/11/2017Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “factor VIII de la coagulación humano”. Decisión de la Comisión C(2017) 7630 final, de fecha 10.11.2017. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1448)

MUH, 18/2017

17/11/2017Nuevos procedimientos telemáticos sobre solicitudes relativas a ensayos clínicos, productos en fase de investigación y estudios posautorización de medicamentos veterinarios

SG, 9/2017

17/11/2017Nuevos procedimientos telemáticos sobre solicitudes relativas a liberación de lotes de medicamentos inmunológicos veterinarios

SG, 10/2017

2/11/2017Nueva aplicación para el pago de tasas de la AEMPS

SG, 8/2017

Tasas
27/10/2017Procedimiento para implementar las recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia Europeo sobre señales de farmacovigilancia e Informes periódicos de Seguridad (PSUR/PSUSA)

MUH, 17/2017

5/10/2017Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen «fosfato de etopósido». Decisión de la Comisión C(2017) 4521 final, de fecha 26.6.2017. (Nº EMA: EMEA/H/A-30/1417)

MUH, 15/2017

4/10/2017Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “vancomicina”. Decisión de la Comisión C(2017) 6511 final, de fecha 21.9.2017. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1440)

MUH, 14/2017

3/10/2017Cambios en la presentación de traducciones de procedimientos europeos y de registros nacionales

SG, 4/2017 Fecha de publicación: 31 de julio de 2017

Fecha de publicación: 3 de octubre de 2017

19/9/2017Inicio de la comunicación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos por medios electrónicos a la base de datos EudraVigilance (flujo centralizado)

MUH, 12/2017

17/8/2017Carga de fotografías de la forma farmacéutica, acondicionamiento primario y embalaje exterior del medicamento

SG, 5/2017

1/8/2017Nota informativa sobre Denagard 45% y denominaciones asociadas, que contienen el principio activo hidrogenofumarato de tiamulina

MVET, 12/2017

31/7/2017Actualización de los manuales de usuario para las compañías que tramiten solicitudes de puesta en mercado de medicamentos hemoderivados y vacunas

MUH, 11/2017

31/7/2017Novedades en la presentación de propuestas de textos de la información del medicamento, aplicables a traducciones de procedimientos europeos y textos de registros nacionales

SG, 4/2017

20/7/2017Nota Informativa sobre el plazo otorgado para la modificación de las fichas técnicas y prospectos de los medicamentos veterinarios en relación con el apartado de “incompatibilidades”

MVET, 10/2017

12/7/2017Implementación de los dispositivos de seguridad en las autorizaciones de comercialización de los medicamentos de uso humano

MUH, 10/2017

29/6/2017Subida de las tasas de la AEMPS tras la publicación de la ley de Presupuestos Generales del Estado para el año 2017

SG, 2/2017

Tasas
27/6/2017Normas para la solicitud de código nacional a través de RAEVET II para medicamentos veterinarios autorizados por procedimiento centralizado

MVET, 9/2017

21/6/2017Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen «Haloperidol”. Decisión de la Comisión C(2017) 4170 final, de fecha 12.6.2017. (Nº EMA: EMEA/H/R/A-30/1393)

MUH, 9/2017

26/5/2017Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen «amitriptilina». Decisión de la Comisión C(2017) 3188 final, de fecha 8.5.2017. (Nº EMA: EMEA/H/A-30/1430)

MUH, 7/2017

9/5/2017Ampliación del plazo de recogida de datos proyecto ESVAC-ES

MVET, 7/2017

21/4/2017Recogida de datos proyecto ESVAC-ES

MVET, 6/2017

30/03/2017Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “dienogest/etinilestradiol” indicados para el tratamiento del acné. Decisión de la Comisión C(2017) 2057 final, de fecha 22.03.2017. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1435)

MUH, 3/2017

27/03/2017Habilitación de la presentación telemática de solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos de uso humano y veterinarios por importación paralela

SG, 1/2017

22/03/2017Medicamentos veterinarios que contienen gentamicina en solución inyectable para bovino y porcino. Información para los laboratorios titulares

MVET, 5/2017

10/03/2017Aclaraciones a la nota informativa referente a la interpretación del apartado de “incompatibilidades” de las fichas técnicas de los medicamentos veterinarios

MVET, 3/2017

02/03/2017Interpretación del apartado de “incompatibilidades” de las fichas técnicas de los medicamentos veterinarios

MVET 1/2017