De la teoría a la práctica: implementación del Reglamento de Evaluación de Tecnologías Sanitarias de la UE
Fecha de publicación: 11 de octubre de 2023 La Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria de la Comisión Europea (DG SANTE) y el grupo de jefes de Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (HAG, por sus siglas en inglés), junto con las agencias nacionales de evaluación de tecnologías sanitarias (ETS), organizan una serie de eventos informativos regionales, que se…
Repurposing and better use of Clinical Data
Fecha de publicación: 11 de septiembre de 2023 Fecha: 27/09/2023 El próximo 27 de septiembre de 2023, la AEMPS organiza un evento centrado en el reposicionamiento de medicamentos y el uso de datos clínicos: Repurposing and better use of Clinical Data. Este evento tendrá un formato híbrido: presencial en Madrid y además se podrá seguir de manera virtual. Entre los…
Shaping a European innovation ecosystem: EU-Innovation Network multi-stakeholder meeting
Fecha de publicación: 29 de julio de 2023 Fecha: 26/09/2023 El próximo 26 de septiembre de 2023, la AEMPS y la Red europea de Innovación (EU Innovation Network – grupo formado por miembros de las Oficinas de Innovación de las Autoridades Nacionales Competentes y de la ITF (Innovation Task force) de la EMA) organizan un evento centrado en la innovación…
REDUAVET (Implementation of a system to collect and Report Data on sales and Use of Antimicrobials for VETerinary use)
La AEMPS participa en esta subvención de la Comisión Europea cuyo objetivo es facilitar la implantación de un sistema automatizado de recogida de datos de venta y datos de uso de medicamentos veterinarios que contengan antibióticos en su composición por especie animal y su posterior comunicación a la EMA de acuerdo a los requisitos establecidos en el Reglamento (UE) 2019/6…
Presentación del nuevo Real Decreto de Productos Sanitarios
Fecha de actualización: 30 de mayo de 2023 Objetivo El 23 de mayo, a partir de las 10:00 horas, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) celebró una sesión informativa online en torno a la reciente publicación del Real Decreto de Productos Sanitarios, que desarrolla aspectos que el Reglamento 2017/745 deja a la regulación de los Estados miembros,…
Nuevo reglamento europeo de ensayos clínicos y plena aplicación de CTIS
Fecha de actualización: 15 de marzo de 2023 Objetivo El pasado 31 de enero, el Sistema CTIS se convirtió en el único canal de solicitudes de ensayos clínicos con medicamentos, tanto en la Unión Europea (UE) como en el Espacio Económico Europeo (EEE), en cumplimiento del nuevo Reglamento Europeo de Ensayos Clínicos. Con el objetivo de facilitar la transición a…
Presentación de las Normas de certificación de los equipos PROA hospitalarios y comunitarios
Fecha de actualización: 15 de febrero de 2023 Los Programas de Optimización de Uso de Antimicrobianos (PROA) han estado incluidos en la estrategia del Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN) desde su inicio. El objetivo de estos programas es optimizar la prescripción de antibióticos, garantizar unos resultados clínicos óptimos, minimizar los efectos adversos derivados de su…
Proyecto UNICOM e integración con sistema SPOR de la EMA
Fecha de actualización: 30 de marzo de 2023 Objetivos La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha creado la base de datos SPOR para la implementación de la norma ISO IDMP para la identificación de medicamentos, la cual constituye una fuente de datos única de sustancias, productos, organizaciones y referencias incluidos en procesos regulatorios farmacéuticos. Está constituida por cuatro dominios cuyas…
