Aplicación móvil Guardian™ Connect: falta de aviso de cierre en los dispositivos Apple, versiones iOS 11.3 y 11.4
Formato pdf Fecha de publicación: 27 de julio de 2018 Corrección de errores de 31 de julio de 2018 (Ver al final) Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 13/2018 La AEMPS informa de la posibilidad de que el paciente no reciba la alerta “comunicación perdida”, cuando los dispositivos Apple con versiones iOS 11.3 y 11.4 cierran […]
Retirada del mercado de determinados lotes de preservativos masculinos de poliisopreno Durex Real Feel y Durex Sin Látex
Última actualización: 2/8/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 1 de agosto de 2018 Modificación de 2 de agosto de 2018 (ver al final) Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 15/2018 La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de preservativos masculinos de látex sintético/ poliisopreno (PI) Durex […]
Desviaciones en los valores de INR elevados (superior a 4,5) con determinados lotes de tiras reactivas CoaguChek
Última actualización: 3/10/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 7 de septiembre de 2018 Modificación de 3 de octubre de 2018 (ver al final) Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 16/2018 La AEMPS informa de que con determinados lotes de tiras reactivas CoaguChek, fabricadas por Roche Diagnostics GmbH, Alemania, se han […]
Retirada del mercado del lote 04-2018 de las muletas de codo Advance bi material
Última actualización: 12/9/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 12 de septiembre de 2018 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 17/2018 La AEMPS informa de la retirada del mercado del lote 04-2018 de las muletas de codo Advance bi material, referencias 2009 y 2059, fabricadas por Herdegen SAS, Francia, debido a […]
Posibilidad de fallo de las barras telescópicas de sujeción del respaldo en determinadas sillas de ruedas eléctricas Permobil
Última actualización: 12/9/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 12 de septiembre de 2018 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 18/2018 La AEMPS informa del posible fallo de las barras telescópicas de soporte del respaldo en determinadas sillas de ruedas eléctricas Permobil con asiento PS, fabricadas por Permobil AB, Suecia, lo […]
Posible obtención de resultados inexactos en las pruebas de agudeza visual realizadas con la aplicación Peek Acuity Pro
Última actualización: 17/9/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 13 de septiembre de 2018 Corrección de errores de 17 de septiembre de 2018 (Ver al final) Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 19/2018 La AEMPS informa de la posibilidad de que la versión 3.5.2. de la aplicación para dispositivos Android Peek […]
Retirada del mercado de determinados equipos de infusión Minimed utilizados con las bombas de insulina de Medtronic
Última actualización: 26/2/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 26 de febrero de 2018 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 2/2018 La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados equipos de infusión Minimed, fabricados por Unomedical a/s, Dinamarca, utilizados con las bombas de insulina de Medtronic, debido a que […]
Posibilidad de que la funcionalidad de las bombas de insulina Animas Vibe, se altere al recibir un impacto
Última actualización: 29/09/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 29 de septiembre de 2016 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 14/2016 La AEMPS informa de la posibilidad de que la funcionalidad de las Bombas de Insulina Animas Vibe, fabricadas por Animas Corporation, EE.UU., se altere al recibir un impacto y emite […]
Posible interrupción de la ventilación de los Respiradores Astral 100, Astral 100SC, Astral 150, sin que se activen las alarmas de batería baja
Última actualización: 29/09/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 29 de septiembre de 2016 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 15/2016 La AEMPS informa de la posibilidad de que con los Respiradores Astral 100, Astral 100SC y Astral 150, fabricados por Resmed, Ltd. Australia, se produzca el cese de la ventilación, […]
Posible rotura de las uniones de plástico de la órtesis de flexión y abducción Hip-Med®
Última actualización: 19/10/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 19 de octubre de 2016 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 16/2016 La AEMPS informa de la posible rotura de las uniones de plástico de la órtesis de flexión y abducción Hip-med®, referencia T515502, fabricada por Thuasne Deutschland GmbH, Alemania. La Agencia […]