Archivos de la categoría: Comunicación

Formato pdf Fecha de publicación: 07/05/2010 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación de la Comunicación de la Comisión 2010/C 82/01 en el D.O.C.E. de 30 de Marzo 2010. Dicho documento puede consultarse en la web de la Comisión Europea, en el volumen 10 de Eudralex relativo a Ensayos clínicos. Con esta Comunicación, la…

Formato pdf Fecha de publicación: 20/05/2010 Primera revisión del Procedimiento Voluntario de Armonización de Ensayos Clínicos que permite la evaluación simultánea del ensayo clínico por las autoridades competentes en todos los Estados Miembros participantes. La ventaja de este procedimiento es que proporciona al promotor el resultado consensuado, simultáneo e integrado de la evaluación del ensayo por todas las agencias nacionales.…

Formato pdf Fecha de publicación: 23/06/2010 COMUNICACIÓN DE SEGURIDAD INFORMACIÓN SOBRE EL BUEN USO DE LOS MEDICAMENTOS EN CASO DE OLA DE CALOR. AÑO 2010 En el marco de las actuaciones generales realizadas en el Ministerio de Sanidad y Política Social en prevención de los efectos de una posible ola de calor en las personas, procede realizar una actualización de…

Formato pdf Fecha de publicación: 30/07/2010 A lo largo del próximo mes de septiembre está prevista la entrada en funcionamiento de la versión 8 de la base de datos europea de ensayos clínicos EudraCT que, a su vez, conllevará cambios en el Portal de Ensayos Clínicos con Medicamentos (ECM). El objetivo de la presente nota es informar a los promotores…

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación de una actualización del documento de preguntas y respuestas: “Información sobre nitrosaminas para titulares de autorizaciones de comercialización” en la página web del Grupo de Coordinación de Procedimientos Descentralizados y de Reconocimiento Mutuo.

La Agencia Española de medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha identificado a través del Sistema Español de cosmetovigilancia una serie de malos usos y prácticas de los productos cosméticos que pueden suponer un riesgo para la salud. Publica un decálogo de recomendaciones generales con el fin de evitar posibles riesgos derivados de una mala utilización de estos productos.

Última actualización: 20 de diciembre de 2019 Los productos cosméticos antes de su puesta en el mercado son sometidos a una evaluación de la seguridad para la salud humana, teniendo en cuenta el perfil toxicológico de cada uno de los ingredientes, el modo de aplicación, la información del etiquetado y la población a la que va dirigido el producto. Esta…

La AEMPS informa de la detección de un certificado de marcado CE falso para el producto “Láser de acupuntura y terapia”, de la empresa GML – German Medical Laser GmbH, Alemania.

Última actualización: 20 de diciembre de 2019 Los productos cosméticos antes de su puesta en el mercado son sometidos a una evaluación de la seguridad para la salud humana, teniendo en cuenta el perfil toxicológico de cada uno de los ingredientes, el modo de aplicación, la información del etiquetado y la población a la que va dirigido el producto. Esta…

Última actualización: 21/06/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 21 de junio de 2011 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS USO HUMANO, INDUSTRIA. Referencia: MUH, 11 /2011 El artículo 89.1 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, establece que una vez autorizado y registrado un medicamento,…