Ensamblaje del componente “Swifthook”, en grúas móviles y de techo Handicare
La AEMPS informa de la posibilidad de que la percha de las grúas móviles y grúas de techo equipadas con el componente “Swifthook”, fabricadas por Handicare AB, Suecia, pueda descolgarse.
Publicación de los principios básicos para el desarrollo y uso de información en formato electrónico de medicamentos de uso humano
La EMA, HMA y la Comisión Europea han redactado un documento que aporta los principios básicos para el uso y desarrollo de la información sobre los medicamentos, como el prospecto o la ficha técnica, en formato electrónico. Recientemente, la AEMPS ha informado de su colaboración en el desarrollo de esta iniciativa, a través del grupo de trabajo para apoyar un…
La AEMPS informa sobre el uso correcto de productos cosméticos que se presentan en viales y ampollas
La AEMPS informa sobre el uso correcto de los productos cosméticos que se presentan en viales y ampollas, y advierte de que su inyección puede suponer un riesgo grave para la salud humana. Se han recibido varias notificaciones de reacciones adversas a través del sistema de Cosmetovigilancia por inyección de productos cosméticos. La AEMPS establece una serie de recomendaciones relacionadas…
Boletín trimestral de la AEMPS sobre productos sanitarios y cosméticos. Octubre-diciembre 2019
Última actualización: 28 de enero de 2020 Boletín trimestral de la AEMPS sobre productos sanitarios y cosméticos. Octubre-diciembre 2019
Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano
Última actualización: 28 de enero de 20 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 21 de enero de 2020 Nota Informativa MUH (CMH), 1/2020
La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados equipos de succión New Askir 30
La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados equipos de succión en continuo NEW ASKIR 30, fabricados por CA-MI s.r.l., Italia. La retirada se produce por la posibilidad de que, transcurridos 25-30 minutos de su funcionamiento, se produzca una interrupción de la succión. La Agencia establece una serie de recomendaciones de cómo actuar para empresas distribuidoras, centros y…
Proyecto ESVAC-ES: comienza la recogida de datos de antibióticos veterinarios vendidos en 2019
Desde el próximo 3 de febrero y hasta el 1 de mayo estará disponible la aplicación ESVAC para la declaración de datos de ventas de medicamentos veterinarios que contengan antibióticos en su composición. En la página web de la aplicación puede descargarse el manual de uso de la plataforma, en la que por primera vez farmacias, minoristas y entidades ganaderas…
Ampliación de la alerta farmacéutica R_2/2020
Formato pdf Fecha de publicación: 22 de enero de 2020 Segunda ampliación de la alerta Farmacéutica R_2/2020 (7/2/2020) Alerta Farmacéutica R_2/2020 (17/1/2020) Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_02/2020 Fecha: 22 de enero de 2020 Producto y presentación: Fórmulas magistrales incluidas en el anexo Lotes: Todas las unidades elaboradas Oficina de farmacia elaboradora: Farmacia Aquilino Corral Aragón Domicilio social de la oficina…
La AEMPS retira todas las fórmulas magistrales de preparación aséptica elaboradas por una oficina de farmacia de Madrid
La AEMPS ha retirado todas las fórmulas magistrales de preparación aséptica elaboradas en la Farmacia Aquilino Corral Aragón, C/ Argensola 12, 28004 Madrid, debido a las deficiencias observadas en la elaboración de estas fórmulas, que no permiten asegurar su esterilidad.
Recomendaciones para desarrollar el potencial del big data para la salud pública en la UE
El grupo de trabajo conjunto sobre big data formado por expertos de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y Jefes de Agencias de Medicamentos (HMA), entre los que se encuentra la AEMPS, propone una serie de acciones para explotar todo el potencial del uso de datos y la generación de evidencias a partir de ellos sobre la regulación de medicamentos.…