ZERBAXA 1 G/0,5 G POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 10 viales
Formato pdf Última actualización: 21 de diciembre de 2020 Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_28/2020 Fecha: 21 de diciembre de 2020 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: ZERBAXA 1 G/0,5 G POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 10 viales DCI o DOE: TAZOBACTAM SODICO, CEFTOLOZANO SULFATO Nº Registro: 1151032001 Código Nacional: 708026 Lotes y fecha de caducidad::…
Retirada del mercado de lotes del medicamento ZERBAXA 1 g/0,5 g polvo para concentrado para solución para perfusión
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la retirada preventiva de todos los lotes disponibles actualmente en el mercado del medicamento ZERBAXA 1 G/0,5 G POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN debido a una incidencia de calidad Hasta que no se solucione esta incidencia no habrá unidades disponibles de este medicamento, por lo que se deberá…
Información sobre la detección de un defecto de calidad en el medicamento NEOMECTIN 12 mg/g GEL ORAL PARA CABALLOS (nº 2003 ESP)
Este organismo informa que se procede a la retirada de los lotes 18B282 y 20C045 del medicamento veterinario NEOMECTIN 12 mg/g GEL ORAL PARA CABALLOS (nº 2003 ESP) debido a la detección de una impureza derivada de la ivermectina, cuya cantidad supera las especificaciones de impurezas (individual y total) en diversos lotes, durante el estudio de estabilidad, pudiendo verse afectada…
NEOMECTIN 12 MG/G GEL ORAL PARA CABALLOS (2003 ESP)
Formato pdf Fecha de publicación: 21 de diciembre de 2020 Referencia: DMV/HDL Nº alerta: VDQ 6/2020 Fecha: 21/12/2020 Productos: NEOMECTIN 12 MG/G GEL ORAL PARA CABALLOS (nº de registro 2003 ESP). Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: NEOMECTIN 12 MG/G GEL ORAL PARA CABALLOS (con número de registro 2003 ESP) Laboratorio titular: LE VET BEHEER B.V. Domicilio social…
La EMA recomienda la autorización de la primera vacuna frente a la COVID-19
Comirnaty es el nombre de la vacuna desarrollada por BioNTech y Pfizer, que previne la enfermedad causada por SARS-CoV-2 en personas a partir de los 16 años El CHMP, formado por expertos de las autoridades competentes, entre ellas la AEMPS, ha completado su evaluación científica concluyendo por consenso que el balance beneficio-riesgo es positivo y se dispone de datos suficientemente…
La AEMPS, anfitriona de la V Jornada anual de Comités de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm)
La valoración de la experiencia adquirida durante la pandemia de COVID-19 en el campo de los ensayos clínicos ha sido uno de los objetivos de esta reunión, donde se ha reflexionado, además, sobre los aspectos clave que faciliten una investigación clínica de calidad y mantengan el liderazgo español en esta área El acto, celebrado el 15 de octubre, ha sido…
Nota Informativa de la 58 Reunión del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios
Formato pdf Fecha de publicación: 16 de diciembre de 2020 Categoría: medicamentos veterinarios, CSMV Referencia: MVET (CSMV), 3/2020 El Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios emitió opinión favorable sobre la suspensión de Otimectin 1 mg/g Gel ótico para gatos (nº reg. 2687 ESP) por un problema de calidad que podría afectar la eficacia del mismo. Se informó de las modificaciones…
Información sobre la detección de un defecto de calidad en el medicamento OTIMECTIN 1 mg/g GEL OTICO PARA GATOS (nº 2687 ESP)
Este organismo informa que se procede a la retirada de los lotes ED20D272, EB19L094, DC18G046, DE19B269 y EA19J171 del medicamento veterinario OTIMECTIN 1 mg/g GEL OTICO PARA GATOS (nº 2687 ESP) debido a la detección de una impureza derivada de la ivermectina, cuya cantidad supera las especificaciones de impurezas (individual y total) en diversos lotes, durante el estudio de estabilidad,…
La AEMPS informa de cambios en la gestión de las comunicaciones de comercialización de productos sanitarios
La AEMPS informa de la modificación en la gestión de las comunicaciones de comercialización y puesta en servicio de productos sanitarios efectuadas a través de la aplicación CCPS Esto supone un cambio en el enfoque de la revisión de la documentación técnica de los productos, que pasa a centrarse en campañas de control del mercado El nuevo modelo de justificante…
Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano del mes de octubre de 2020
Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Información sobre seguridad Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad)…