Archivos de la categoría: Comunicación

Última actualización: 03/02/2021 Boletín trimestral de la AEMPS sobre productos sanitarios y cosméticos. Octubre-diciembre 2020

Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos COVID-19 Vaccine AstraZeneca (COVID-19 Vaccine (ChAdOx1-S [recombinant])) Pemazyre (PEMIGATINIB) – Comprimidos 4.5 mg, 9 mg y 13.5 mg Nexpovio (SELINEXOR) – 20 mg comprimidos recubiertos con película Ontozry (CENOBAMATO) – Comprimidos recubiertos con película 12,5 mg + 25 mg (pack de iniciación), 50 mg, 100 mg, 150 mg y 200 mg Kesimpta…

La AEMPS informa de que determinados modelos de sensores Dexcom G6, fabricados por Dexcom Inc, EEUU, podrían ocasionar diversos grados de irritación cutánea en algunos pacientes La Agencia establece una serie de recomendaciones sobre cómo actuar para profesionales sanitarios y pacientes/cuidadores

A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 19 de enero de 2021 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente relación tenga carácter definitivo ni vinculante.

Última actualización: 01 de febrero de 2021 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) lanzó el 21 de diciembre de 2020 una campaña de concienciación sobre las garantías de las vacunas frente a la COVID-19. Coincidiendo con la evaluación positiva de la primera vacuna que se comercializará en Europa, el objetivo de esta campaña es explicar a la…

Formato pdf Fecha de publicación: 18 de Septiembre de 2020 Referencia: DMV/HDL Nº alerta: VDQ 4/2020 Fecha: 18/09/2020 Producto: NOROCARP 50 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO (2053 ESP) Nombre del Medicamento Veterinario y Nº de registro: NOROCARP 50 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO (con número de registro 2053 ESP) Laboratorio titular: NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED Domicilio social del responsable del…

La Agencia ha ordenado la retirada del lote 400146 de este medicamento veterinario La empresa ha informado de que ha detectado un resultado por debajo del límite establecido en las especificaciones del ensayo de potencia del antígeno vacunal

Formato pdf Fecha de publicación: 01 de febrero de 2021 Referencia: DMV/HDL Nº de Alerta: VDC 2/2021 Fecha: 01.02.2021 Productos: VERSIFEL FELV SUSPENSION INYECTABLE PARA GATOS (2636 ESP). Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: VERSIFEL FELV SUSPENSION INYECTABLE PARA GATOS (con número de registro 2636 ESP). Laboratorio titular: ZOETIS SPAIN S.L. Domicilio social del responsable del producto: C/ Quintanavides…

La vacuna de AstraZeneca, desarrollada por investigadores de la Universidad de Oxford, previne la enfermedad causada por SARS-CoV-2 en personas a partir de 18 años El CHMP, formado por expertos de las autoridades competentes, entre ellas la AEMPS, ha completado su evaluación científica concluyendo por consenso que se dispone de datos suficientemente sólidos sobre la calidad, seguridad y eficacia de…

La AEMPS informa de la publicación de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2020) 8429 final, de fecha de 24 de noviembre, publicado en la página web de la Comisión Europea, relativa a los medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa ranitidina Como consecuencia de lo anterior, se ha modificado la tabla ‘Actualizaciones de la información del…