Archivos de la categoría: Comunicación

Alerta Farmacéutica 32/08 – Dapagliflozin

Última actualización: 20/11/2008 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: 32/08 Fecha: 19/11/08 OBJETO: Producto: Medicamento en investigación Nombre: Dapagliflozin Nº EudraCT: 2007-007540-10 Lote: 6511.3 Fecha de caducidad: Julio de 2009 Promotor del ensayo clínico: ASTRAZENECA AB (Suecia) Responsable en España: ASTRAZENECA FARMACEUTICA SPAIN, S.A. Laboratorio fabricante liberador del lote: ASTRAZENECA […]

Alerta Farmacéutica 31/08 – NIVADOR 125 mg/5 ml granulado para suspensión oral en frasco, 60 ml

Última actualización: 20/11/2008 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: 31/08 Fecha: 19/11/08 OBJETO: Producto: Medicamento Marca comercial: NIVADOR 125 mg/5 ml granulado para suspensión oral en frasco, 60 ml Presentación: 1 frasco DCI o DOE: CEFUROXIMA AXETILO Nº Registro: 59196 Código Nacional: 882514 Lote: C360616 Fecha de caducidad: Febrero de […]

Alerta Farmacéutica 30/08 – ZINNAT 125 mg/5 ml granulado para suspensión oral en frasco, 60 ml

Última actualización: 20/11/2008 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: 30/08 Fecha: 19/11/08 OBJETO: Producto: Medicamento Marca comercial: ZINNAT 125 mg/5 ml granulado para suspensión oral en frasco, 60 ml Presentación: 1 frasco DCI o DOE: CEFUROXIMA AXETILO Nº Registro: 59064 Código Nacional: 794859 Lotes y fecha de caducidad: – lote […]

La AEMPS optimiza el acceso y la consulta del Formulario Nacional en formato electrónico

Formato pdf Fecha de publicación: 28 de septiembre de 2022 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 21/2022 Cada sección se ha dividido en documentos individuales en PDF siguiendo la codificación establecida en la obra, con el fin de facilitar la búsqueda de información El contenido del Formulario Nacional se actualiza periódicamente y la consulta y el […]

Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Julio de 2022

Última actualización: 28 de septiembre de 2022 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Informes de farmacovigilancia publicados Este boletín incluye la nueva información […]

Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de septiembre 2022

Fecha de publicación: 27 de septiembre de 2022 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Cambios de interés en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones/modificaciones de indicaciones Otra información de interés A continuación, se indican las opiniones más relevantes que ha emitido el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus […]

Nueva aplicación para el pago de tasas de la AEMPS

Última actualización: 2/11/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 2 de noviembre de 2017 Categoría: INDUSTRIA Referencia: SG, 8/2017 La AEMPS mejora la gestión del pago de las tasas facilitando a los usuarios los pagos relacionados con los servicios ofrecidos por la Agencia. El Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de […]

Devoluciones de tasas pagadas y no utilizadas

Última actualización: 24/10/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 24 de octubre de 2014 Categoría: INDUSTRIA. Referencia: SG, 4/2014 La AEMPS informa que en determinados supuestos se solicita la devolución de una tasa pagada por una solicitud de actividad o servicio que finalmente no se llega a presentar. En ese caso, […]