Archivos de la categoría: 2009

Informe mensual del mes de marzo de 2009

Última actualización: 31/03/2009 Información dirigida a profesionales sanitarios Obtener el informe mensual en formato pdf ÍNDICE Medicamentos de uso humano Nuevos medicamentos Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Medicamentos de uso humano 1. Nuevos medicamentos En esta sección se reseñan los medicamentos ya evaluados por la Agencia y considerados de mayor interés […]

Informe mensual del mes de mayo de 2009

Última actualización: 04/06/2009 Información dirigida a profesionales sanitarios Obtener el informe mensual en formato pdf ÍNDICE Medicamentos de uso humano Nuevos medicamentos Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Otra información de interés Medicamentos de uso humano 1. Nuevos medicamentos En esta sección se reseñan los medicamentos ya evaluados por la Agencia y […]

Informe mensual del mes de noviembre de 2009

Última actualización: 03/12/2009 Información dirigida a profesionales sanitarios Obtener el informe mensual en formato pdf ÍNDICE Medicamentos de uso humano Nuevos medicamentos Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Información sobre seguridad Otra información de interés Medicamentos de uso humano 1. Nuevos medicamentos En el presente informe se reseñan los medicamentos ya evaluados […]

Alerta Farmacéutica 8/09 – ADRENALINA BRAUN 1mg

Última actualización: 21/04/2009 Puede consultar esta información en formato pdf Acceso a la Alerta 08/09 Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: 8/09 Fecha: 21/04/09 Producto: MEDICAMENTO Marca comercial: ADRENALINA BRAUN 1MG 1ML DCI o DOE: EPINEFRINA (ADRENALINA) Nº Registro: 36386 (ANTIGUO) Presentación y CN: 100 AMPOLLAS, CN ANTIGUO 635623 10 AMPOLLAS, CN ANTIGUO 896803 Laboratorio titular: B. […]

Alerta Farmacéutica 23/09 – Simvastatina Cinfa 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG 28 comprimidos

Última actualización: 05/10/2009 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: 23/09 Fecha: 05/10/09 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: Simvastatina Cinfa 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG 28 comprimidos DCI o DOE: Simvastatina Nº Registro: 64519 Código Nacional: 737288 Lotes y fecha de caducidad: C008-2, fecha de caducidad 12/2010 C009, […]

Fabricación de sustancias activas

Última actualización: 23/09/2009 NOTA INFORMATIVA Relativa a la fabricación de sustancias activas 1. CONSIDERACIONES GENERALES El laboratorio farmacéutico está obligado a utilizar únicamente como materias primas sustancias activas1 fabricadas de conformidad con las directrices detalladas de las normas de correcta fabricación (NCF) de materias primas2. Esto es de aplicación asimismo a determinados excipientes que se establecerán […]

Nota informativa de la AEMPS sobre suspensión de comercialización de Dextropropoxifeno (Deprancol®): propuesta de suspensión de comercialización en Europa

Última actualización: 25/06/2009 Puede consultar esta información en formato PDF Acceso a la Nota Informativa para pacientes COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2009/08 25 de junio de 2009 SUSPENSIÓN DE COMERCIALIZACIÓN La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa a los profesionales sanitarios que el Comité de Medicamentos de […]