Archivos de la categoría: Notas informativas

La Agencia ha llevado a cabo la revisión técnica de los productos comunicados al registro de productos sanitarios (CCPS) utilizados para el control de la glucemia comercializados en territorio nacional Como resultado de esta revisión, la AEMPS ha publicado un informe con los resultados de la campaña, además de ofrecer información de interés dirigida a la ciudadanía

La Agencia ha tratado de simplificar los requisitos técnicos e informáticos necesarios para las entidades solicitantes El objetivo es acercar el mundo regulatorio a entidades hospitalarias u otras que necesiten enviar MFNI a la Agencia para su evaluación La web permite obtener información sobre las solicitudes de medicamentos de terapias avanzadas y radiofármacos PET

Esta Agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias de Dinamarca, relativa al mencionado certificado falsificado Los productos afectados son: dispensadores orales; cuentagotas de goma y de vidrio; tazas y cucharas medidoras; tapones de seguridad, roscados y de plástico; tapas abatibles y de PCO; frascos de pastillas y de gotas para los ojos; tetinas de goma de silicona; botellas…

La AEMPS pone en funcionamiento un nuevo procedimiento dentro de la aplicación informática denominada COSMET que permite solicitar y emitir certificados de cosméticos por vía telemática a través de la oficina virtual de su página web, www.aemps.gob.es.

A partir del día 1 de julio de 2015 entra en funcionamiento el envío telemático de los datos de la persona de contacto en materia de farmacovigilancia de medicamentos de terapia avanzada de fabricación no industrial Antes del 1 de septiembre de 2015 todas las instituciones hospitalarias titulares de la autorización de medicamentos de terapia avanzada de fabricación no industrial…

El PRAN lanza nueva campaña dentro del marco de la Semana Mundial de Concienciación sobre el Uso Prudente de los Antibióticos Un año más, el PRAN utiliza como herramienta el humor para explicar que los antibióticos no sirven para todo

Desde hoy y hasta el 12 de noviembre, la AEMPS formará parte de la octava edición de esta iniciativa internacional En esta ocasión, la actividad se centrará en quién puede notificar las sospechas de reacciones adversas a medicamentos y en cómo esas notificaciones aportan un mejor conocimiento sobre la seguridad de los mismos Participarán autoridades reguladoras de medicamentos de 88…

La mencionada alarma acústica de los ventiladores Astral 100 y 150, fabricados entre 2013 y 2019, podría sonar durante menos de dos minutos, o no sonar en absoluto, cuando ocurre un fallo total de alimentación La batería interna de estos ventiladores no está indicada como fuente de alimentación primaria. Solo debe usarse cuando no estén disponibles otras fuentes de alimentación…

La advertencia de seguridad se debe a la posibilidad de que la aguja del reservorio se doble o que se moje el adhesivo si la cánula no se inserta correctamente La empresa fabricante ha actualizado las instrucciones de manipulación del dispositivo, para una correcta colocación del conjunto de infusión y conexión del microsistema de infusión La AEMPS establece una serie…

Una de las acciones de más calado llevada a cabo ha sido la de identificar medicamentos estratégicos sin los que el sistema sanitario de salud no podría funcionar Gracias a este listado, primero en Europa, se podrá focalizar y priorizar a un grupo de medicamentos con el fin de aplicar sobre ellos medidas regulatorias que permitan protegerlos y favorecer su…