Alerta de Productos Sanitarios «Retirada del mercado de los lotes 2007/158 y 2007/203 del producto Glucocard G Meter GT-1810 Ref. 33934, fabricado por Arkray Inc, Japón y distribuido por Menarini Diagnostics, S.A.»
Última actualización: 30/10/2007 Documento en formato pdf ALERTA DE PRODUCTOS SANITARIOS NOTA DE SEGURIDAD Ref.: 012/Octubre 2007 ASUNTO La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, ha sido informada por la empresa Menarini Diagnostics S.A., sita en Avda. del Maresme, 120 08918, Barcelona, de la retirada del mercado de los lotes 2007/158 y 2007/203 del producto Glucocard G Meter…
Nota de Seguridad de Productos Sanitarios sobre Bombas de insulina ANIMAS® 2020 Y ANIMAS® IR1200, fabricadas por Animas Corporation, EEUU
Última actualización: 02/06/2010 Puede consultar esta información en formato pdf NOTA DE SEGURIDAD BOMBAS DE INSULINA ANIMAS® 2020 Y ANIMAS® IR1200, FABRICADAS POR ANIMAS CORPORATION, EEUU. Ref.: 008 / Junio 2010 2 de junio de 2010 ASUNTO La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha sido informada por la empresa Medimark Europe Sarl, Representante Autorizado en Europa del…
INSTRUCCIONES PARA LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
Última actualización: 03/03/2010 Ver información actualizada en nota informativa MUH, 14/2013 Versión para imprimir NOTA INFORMATIVA INSTRUCCIONES PARA LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA (16 de Febrero 2010) Procedimiento relativo a la solicitud de modificaciones de los términos de las autorizaciones de comercialización de medicamentos para uso humano y medicamentos veterinarios autorizados por Procedimiento Nacional, Reconocimiento Mutuo o Descentralizado y Procedimiento centralizado. El…
Normas para la solicitud de código nacional a través de RAEVET II para medicamentos veterinarios autorizados por procedimiento centralizado
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha implementado una iniciativa para que, una vez adoptada la Decisión de la Comisión Europea (CE) por la que se concede la autorización de comercialización para un medicamento veterinario autorizado por procedimiento centralizado, el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) pueda presentar telemáticamente la "Solicitud de Código Nacional para la…
Cambios en la presentación de traducciones de procedimientos europeos y de registros nacionales
Puesta en marcha de las novedades en el envío y carga de las propuestas de los textos con la información del medicamento y las traducciones para su revisión durante la fase nacional de los procedimientos de solicitud de autorización de comercialización y procedimientos de modificación posteriores.
Los líderes mundiales reunidos en la Asamblea General de las Naciones Unidas se comprometen a adoptar una estrategia contra la resistencia a los antibióticos
En la declaración, que se ha enviado a la Asamblea para su aprobación por el pleno, se dice que la resistencia a los antibióticos es el riesgo mundial más grave y urgente y requiere una mayor atención y la coherencia a nivel internacional, nacional y regional.
AEMPS y Universidad de Murcia lanzan el proyecto piloto WASPSS en siete hospitales
Esta colaboración se desarrollará en el marco del Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN) con el objetivo de evaluar la implantación de la aplicación informática WASPSS (Wise Antimicrobial Stewardship Program Support System) en 7 centros hospitalarios de 6 comunidades autónomas. El sistema WASPSS facilita el establecimiento de Programas de Optimización del Uso de Antibióticos (PROA) en…
La aplicación FEDRA (Farmacovigilancia Española Datos de las sospechas de las Reacciones Adversas) recibe el premio de la asociación @asLAN en la categoría mejora en la comunicación con el ciudadano
La aplicación FEDRA ha sido galardonada por la asociación @asLAN en la X Convocatoria de Premios “Transformación Digital en Administraciones y Organismos Públicos”, categoría “Mejora en la comunicación con el ciudadano”. Esta aplicación permite analizar las notificaciones recibidas y obtener información de las sospechas de las reacciones adversas que producen los medicamentos, generando señales y alertas cuando algún medicamento/principio activo…
Notificación previa de envíos de medicamentos a otros Estados miembros
Se trata de una nueva actuación de la AEMPS encaminada a reforzar las garantías de abastecimiento de medicamentos que constituyen un elemento básico para lograr una asistencia sanitaria de calidad. El sistema pretende conciliar los intereses legítimos de las empresas españolas que desarrollan actividades de comercio paralelo con la protección de la salud pública que desarrollan las autoridades sanitarias.
Jornada informativa sobre novedades en la farmacovigilancia de los medicamentos
El objetivo de la jornada ha sido presentar los cambios más relevantes que implica el recientemente aprobado Real Decreto 577/2013 para la organización y actividades de la farmacovigilancia en España, tanto para las administraciones públicas como para la industria farmacéutica, profesionales y ciudadanos.
