Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “fentanilo” (parches transdérmicos). Decisión de la Comisión C(2016) 6234 final, de fecha 22.9.2016. (nº EMA: EMEA/H/A-30/1413)
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2016) 6234 final, de fecha 22 de septiembre de 2016, en el marco del arbitraje por el artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE, para los medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa “fentanilo”…
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen sustancias relacionadas con el “valproato” (valproato de sodio, ácido valproico, valproato semisódico, valpromida, valproato de magnesio). Decisión de la Comisión C(2018) 3623 final, de fecha 31.05.2018. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1454)
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2018) 3623 final, de fecha 31 de mayo de 2018, en el marco del arbitraje por el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE, para los medicamentos de uso humano que contienen sustancias relacionadas con “valproato”…
Actualización de la nota informativa en relación con la alerta farmacéutica nº 36/10
Última actualización: 29/10/2010 Puede consultar esta nota en formato pdf Consultar nota informativa en relación con la Alerta 36/10 29 de octubre de 2010 Modificación de número de lotes En relación con la alerta informativa emitida con fecha 27 de octubre de 2010, ALK ABELLO S.A., nos ha informado que el número completo de los lotes será integrado por dígitos…
Actualización de la nota informativa sobre problemas relacionados con la garantía de esterilidad del medicamento Depocyte (citarabina)
Actualización de la nota informativa en relación con las deficiencias detectadas en la fabricación del medicamento Depocyte 50 mg Suspensión para inyección (NR: 01187001, CN: 812065)
Nueva retirada de lotes de valsartán
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la retirada de nuevos lotes de medicamentos que contienen como principio activo valsartán. Las recomendaciones para la sustitución de los medicamentos se mantienen, pudiendo acudir los pacientes a la farmacia con el envase afectado para su reemplazo.
Notificación a la AEMPS de sospechas de reacciones adversas graves e inesperadas ocurridas en un ensayo clínico mientras no esté disponible EudraVigilance
EudraVigilance (EVCTM) dejará de estar disponible entre el 8 (00:00) y el 21 (24:00) de noviembre de 2017 con el fin de preparar la salida a producción de la versión actualizada de dicha aplicación. En ese periodo las notificaciones de sospechas de reacciones adversas graves e inesperadas a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios se realizarán por FAX.…
Problemas de suministro del medicamento Epanutin (fenitoína)
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre los problemas de suministro del medicamento Epanutin 100 mg cápsulas debido a problemas en la fabricación del principio activo.
Actualización de la situación de suministro de los medicamentos con epinefrina (adrenalina), solución inyectable en pluma precargada
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica el restablecimiento de suministro de ALTELLUS y la situación de suministro de JEXT.
Problema de suministro de los medicamentos Solgol® 40 mg y 80 mg comprimidos
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del problema de suministro de los medicamentos Solgol 40 y 80 mg comprimidos, que contienen como principio activo nadolol. Para paliar el problema están disponibles nadolol 80 mg y 40 mg como medicamentos extranjeros a través de la aplicación de Medicamentos en Situaciones Especiales.
Problemas de suministro del medicamento Septrin Pediátrico 8 mg/40 mg/ml suspensión oral, 1 frasco de 100 ml
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre problemas de suministro del medicamento SEPTRIN PEDIÁTRICO 8 mg/40 mg/ml SUSPENSIÓN ORAL, 1 frasco de 100 ml y directrices de actuación.
