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Archivos de la categoría: Notas informativas

La AEMPS publica una guía para el envío de información sobre nitrosaminas por parte de los Titulares de Autorizaciones de Comercialización (TAC)

La guía tiene como objetivo potenciar la evaluación, por parte de los TAC, del riesgo de la presencia de nitrosaminas en todos los medicamentos de uso humano de síntesis química. Este documento explica, paso a paso, cómo se realiza el proceso de notificación por parte de los titulares, quienes deberán enviar a la AEMPS los resultados de sus análisis antes…

Publicación de los principios básicos para el desarrollo y uso de información en formato electrónico de medicamentos de uso humano

La EMA, HMA y la Comisión Europea han redactado un documento que aporta los principios básicos para el uso y desarrollo de la información sobre los medicamentos, como el prospecto o la ficha técnica, en formato electrónico. Recientemente, la AEMPS ha informado de su colaboración en el desarrollo de esta iniciativa, a través del grupo de trabajo para apoyar un…

La AEMPS informa sobre el uso correcto de productos cosméticos que se presentan en viales y ampollas

La AEMPS informa sobre el uso correcto de los productos cosméticos que se presentan en viales y ampollas, y advierte de que su inyección puede suponer un riesgo grave para la salud humana. Se han recibido varias notificaciones de reacciones adversas a través del sistema de Cosmetovigilancia por inyección de productos cosméticos. La AEMPS establece una serie de recomendaciones relacionadas…

La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados equipos de succión New Askir 30

La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados equipos de succión en continuo NEW ASKIR 30, fabricados por CA-MI s.r.l., Italia. La retirada se produce por la posibilidad de que, transcurridos 25-30 minutos de su funcionamiento, se produzca una interrupción de la succión. La Agencia establece una serie de recomendaciones de cómo actuar para empresas distribuidoras, centros y…

Proyecto ESVAC-ES: comienza la recogida de datos de antibióticos veterinarios vendidos en 2019

Desde el próximo 3 de febrero y hasta el 1 de mayo estará disponible la aplicación ESVAC para la declaración de datos de ventas de medicamentos veterinarios que contengan antibióticos en su composición. En la página web de la aplicación puede descargarse el manual de uso de la plataforma, en la que por primera vez farmacias, minoristas y entidades ganaderas…