Nota Informativa de la 55 Reunión del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 3 de octubre de 2019
Formato pdf Fecha de publicación: 4 de octubre de 2019 Categoría: Medicamentos veterinarios, CSMV Referencia: MVET (CSMV) 02/2019 El Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios procedió a la evaluación de 3 informes en los que se proponía la modificación de la Ficha Técnica y el Prospecto de seis medicamentos. Se informó de las modificaciones de las autorizaciones de 8 medicamentos…
Acuerdo de inicio del procedimiento de retirada de lotes del medicamento veterinario Ivertin 10 mg/ml solución inyectable para bovino, ovino y porcino (3381 ESP) y adopción de medida cautelar de retirada de lotes del mercado
Retirada de todas las unidades y todos los códigos nacionales de los lotes 1702225, 1703224, 1706193, 1707271, 1711282, 1711283, 1711284, 1711286, 1711287, 175016Z, 175023z, 175046z, 1801145, 1804161, 1804169, 1804170 y 185016z del medicamento veterinario IVERTIN 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, OVINO Y PORCINO (3381 ESP), por un problema en el vial que origina con el tiempo un menor contenido…
Recepción de notificaciones de sospechas de falta de eficacia del medicamento veterinario MAXIVAC HEPTA
La AEMPS ha recibido un número elevado de notificaciones de sospechas de falta de eficacia de Maxivac Hepta (nº reg. 1509 ESP), ya que el medicamento habría sido administrado como primovacunación, en lugar de como revacunación anual, tal y como se especifica en la ficha técnica del medicamento. Se informa a los profesionales sanitarios veterinarios de que no existen datos…
Retirada del mercado del lote L-067 de los medicamento veterinarios Promectine (con número de registro 1475 ESP) y Suictine (con número de registro 1638 ESP)
Retirada de todas las unidades del lote L-067 de los medicamentos PROMECTINE (con número de registro 1475 ESP) y SUICTINE (con número de registro 1638 ESP), por resultado fuera de especificaciones y fabricación no conforme al procedimiento autorizado.
Nota Informativa de la 54 Reunión del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios
Nota Informativa de la 54 Reunión del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 13 de mayo de 2019 Nota informativa MVET (CSMV), 1/2019
Acuerdo de inicio del procedimiento de retirada de lotes del medicamento veterinario Carprosan 50 mg/ml solución inyectable para bovino (2767 ESP) y adopción de medida cautelar de retirada de lotes del mercado
Retirada de todas las unidades y todos los códigos nacionales de los lotes 18L201 y 18B0119 del medicamento veterinario CARPROSAN 50 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO (2767 ESP), por un error en el cartonaje por el que se muestra una concentración errónea (100 mg/ml en lugar de 50 mg/ml).
Acuerdo de inicio del procedimiento de retirada de lotes de los medicamentos veterinarios Norocarp 50 mg/ml (2053 ESP), Enrotril 100 mg/ml (2231 ESP), Noromectin 10 mg/ml (1352 ESP), Noromectin 10 mg/ml (1659 ESP), Alamycin LA 300 (1319 ESP), Norocarp 50 mg/ml (2001 ESP) y Paramectin inyectable (1442 ESP) y adopción de medida cautelar de retirada de lotes del mercado
Retirada de todas las unidades y todos los códigos nacionales de los lotes 901390D y 901490B del medicamento veterinario NOROCARP 50 mg/ml (2053 ESP), del lote 902191A del medicamento veterinario ENROTRIL 100 mg/ml (2231 ESP), de los lotes 904491A del medicamento veterinario NOROMECTIN 10 mg/ml (1352 ESP), del lote 904491I del medicamento veterinario NOROMECTIN 10 mg/ml (1659 ESP), del lote…
Retirada del mercado de todos los lotes del medicamento veterinario Anaestamine 100 mg/ml solución inyectable (con número de registro 3138 ESP)
Retirada de todas las unidades de todos los lotes del medicamento ANAESTAMINE 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE (con número de registro 3138 ESP), por presencia de partículas en los viales.
Retirada del mercado de dos lotes del medicamento veterinario Meloxidolor 5 mg/ml solución inyectable para perros, gatos, bovino y cerdos (con número de registro EU/2/13/148/002)
Retirada de todas las unidades de los lotes 18F196 y 19A051 del medicamento MELOXIDOLOR 5 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PERROS, GATOS, BOVINO Y CERDOS (con número de registro EU/2/13/148/002), por un error en la descripción de la dosis del producto que podría causar infra dosificación.
Nota Informativa de la 53 Reunión del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios
Nota Informativa de la 53 Reunión del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 13 de diciembre de 2018 Nota informativa MVET (CSMV), 3/2018
