La AEMPS informa sobre un nuevo procedimiento para la implementación de la prescripción excepcional de medicamentos veterinarios de otros Estados miembro de la UE
El procedimiento ha sido elaborado junto al Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación El objetivo es crear un trámite fácil que permita disponer de los medicamentos veterinarios autorizados en otros Estados miembro Para que los mayoristas suministren el medicamento a las oficinas de farmacia o a los minoristas, éstos deberán solicitarlo expresamente
La AEMPS publica el Informe Anual sobre Farmacovigilancia Veterinaria
El informe señala que las notificaciones de acontecimientos adversos a medicamentos veterinarios en 2024 fueron un total de 3.820 En cuanto a la naturaleza de los acontecimientos adversos, la mayoría de ellos se produjeron en perros, gatos, y ganado bovino, ovino y porcino Tras su creación en 2022, NotificaVET se alza como el principal canal para la notificación, con un…
La EMA recomienda la primera vacuna frente a la enfermedad hemorrágica epizoótica
Esta enfermedad, detectada por primera vez en la UE en noviembre de 2022, afecta a rumiantes, principalmente a ciervos y ganado bovino, pero no a las personas La AEMPS ha tenido un papel relevante en la aprobación de esta vacuna, ya que sido una de las autoridades reguladoras encargadas de su evaluación Hepizovac ya contaba con un permiso de uso…
La AEMPS elabora unas recomendaciones sobre principios éticos y condiciones de protección y bienestar animal para ensayos clínicos
El documento está consensuado con los ministerios de Agricultura, Pesca y Alimentación, y Derechos Sociales, Consumo y Agenda 2030 El objetivo es que los solicitantes que pretenden llevar a cabo un ensayo clínico, puedan asegurar que el empleo de animales se realiza de forma que, en todo momento, se garantice la protección y el bienestar animal El documento da cumplimiento…
Información de la AEMPS sobre el seguimiento en 2024 de la adaptación al QRD 9.0 de los medicamentos veterinarios
El Reglamento (UE) 2019/6 establece el 29 de enero de 2027 como fecha límite para que los medicamentos veterinarios autorizados de acuerdo con la legislación anterior se adapten a esta nueva norma Para ello, es necesaria la adaptación del resumen de las características del medicamento, el prospecto y el etiquetado a la versión vigente del QRD En concordancia con la…
La AEMPS informa sobre el uso incorrecto de las notificaciones de acontecimientos adversos al ser relacionadas con la prescripción excepcional y desabastecimiento en medicamentos veterinarios
Las cuestiones relacionadas con prescripción excepcional y desabastecimiento de medicamentos veterinarios no deben enviarse ni mediante la plataforma NotificaVET ni a través del formulario de Tarjeta Verde Ambos sistemas están destinados exclusivamente a la comunicación de sospechas de acontecimientos adversos La AEMPS pone en conocimiento de los profesionales de la veterinaria la forma correcta de comunicar estos problemas
La AEMPS imparte un taller de formación sobre medicamentos veterinarios en una red de investigación internacional
La COST Action CA21111 tiene como objetivo coordinar el descubrimiento de fármacos que frenen las enfermedades transmitidas por vectores El evento online ha reunido a 68 investigadores de más de 30 países distintos Las charlas sirvieron para atraer al personal académico hacia el entorno regulatorio con el objetivo de facilitar el desarrollo de medicamentos con un enfoque One Health
