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Archivos de la categoría: 2020

Información sobre la detección de un defecto de calidad en el medicamento NEOMECTIN 12 mg/g GEL ORAL PARA CABALLOS (nº 2003 ESP)

Formato pdf Fecha de publicación: 21 de diciembre 2020 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: MVET VDC 6/2020 Este organismo informa que se procede a la retirada de los lotes 18B282 y 20C045 del medicamento veterinario NEOMECTIN 12 mg/g GEL ORAL PARA CABALLOS (nº 2003 ESP) debido a la detección de una impureza derivada […]

    Nota Informativa de la 58 Reunión del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios

    Formato pdf Fecha de publicación: 16 de diciembre de 2020 Categoría: medicamentos veterinarios, CSMV Referencia: MVET (CSMV), 3/2020 El Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios emitió opinión favorable sobre la suspensión de Otimectin 1 mg/g Gel ótico para gatos (nº reg. 2687 ESP) por un problema de calidad que podría afectar la eficacia del mismo. […]

    Información sobre la detección de un defecto de calidad en el medicamento OTIMECTIN 1 mg/g GEL OTICO PARA GATOS (nº 2687 ESP)

    Formato pdf Fecha de publicación: 16 de diciembre 2020 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: MVET VDC5/2020 Este organismo informa que se procede a la retirada de los lotes ED20D272, EB19L094, DC18G046, DE19B269 y EA19J171 del medicamento veterinario OTIMECTIN 1 mg/g GEL OTICO PARA GATOS (nº 2687 ESP) debido a la detección de una […]

      Agentes Extraños en Medicamentos Veterinarios Inmunológicos

      Formato pdf Fecha de publicación: 14 de julio de 2020 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 10/2020 El 1 de julio de 2020 ha entrado en vigor el suplemento 10.2 de Farmacopea Europea y, con él, un nuevo enfoque para el control de agentes extraños en Medicamentos Inmunológicos Veterinarios. Se trata de un proceso flexible para […]

        Nota Informativa de la 57 Reunión del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios

        Formato pdf Fecha de publicación: 16 de junio de 2020 Categoría: medicamentos veterinarios, CSMV Referencia: MVET (CSMV) 02/2020 El Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios procedió a la evaluación de 1 informe en el que se proponía la modificación de la ficha técnica y el prospecto de un medicamento veterinario. Se informó de la modificación […]

        La AEMPS informa de las medidas adoptadas para facilitar la gestión y modificación de medicamentos veterinarios durante la crisis de COVID-19

        Formato pdf Fecha de publicación: 8 de mayo de 2020 Categoría: medicamentos veterinarios, COVID-19 Referencia: MVET, 9/2020 El sector veterinario es fundamental para la salud animal, así como para la seguridad y sostenibilidad del suministro de alimentos y, por tanto, para la salud pública. La Comisión Europea, EMA, HMA y CMDv han acordado una serie […]

        Nota Informativa de la 56 Reunión del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios

        Formato pdf Fecha de publicación: 22 de abril de 2020 Categoría: medicamentos veterinarios, CSMV Referencia: MVET (CSMV) 01/2020 El Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios procedió a la evaluación de 1 informe en el que se proponía la modificación de la Ficha Técnica y el Prospecto de un medicamento. Se informó de las modificaciones de […]

        La AEMPS recuerda la importancia de garantizar la continuidad del suministro de medicamentos veterinarios ante la situación sanitaria actual

        Formato pdf Fecha de publicación: 17 de marzo de 2020 Categoría: medicamentos veterinarios, industria Referencia: MVET, 8/2020 El sector de los medicamentos veterinarios es estratégico para garantizar el suministro de alimentos a la población, mantener el estatus sanitario de las explotaciones y evitar la transmisión de enfermedades a las personas. La situación actual creada por […]

        Información sobre la detección de un defecto de calidad en el medicamento IVERTIN 10 mg/ml solución inyectable para bovino, ovino y porcino (3381 ESP)

        Formato pdf Fecha de publicación: 16 de marzo de 2020 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: MVET, 7/2020 Este organismo informa que se procede a la retirada del lote 195026ZS01 del medicamento veterinario IVERTIN 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, OVINO Y PORCINO (3381 ESP) debido a la detección de un menor contenido de […]

          La AEMPS inicia la emisión telemática de certificados de reconocimiento mutuo para medicamentos inmunológicos veterinarios

          Formato pdf Fecha de publicación: 3 de marzo de 2020 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS Referencia: MVET, 6/2020 Los certificados de reconocimiento mutuo (MIF o Marketing Information Form) se engloban dentro del control oficial documental para liberación de lotes (OBPR –Official Batch Protocol Review-) La emisión telemática de estos certificados supone algunos cambios en el procedimiento La […]