Informe semestral sobre la situación de los problemas de suministro en España y plan estratégico 2019-2021
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios publica el primero de una serie de informes semestrales sobre la situación de los problemas de suministro en España y anuncia la puesta en marcha de la elaboración de un nuevo plan para reforzar las garantías de abastecimiento de los medicamentos para el periodo 2019-2021.
XIII Jornadas de inspección farmacéutica para favorecer el intercambio de experiencias en las garantías de calidad y seguridad de los medicamentos, productos sanitarios y cosméticos
En estas jornadas participan más de 150 profesionales de las 17 comunidades autónomas, de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y de los servicios farmacéuticos de las Delegaciones del Gobierno, además de representantes del ámbito internacional (Comisión Europea, Federación rusa), así como de las Fuerzas y Cuerpos de Seguridad del Estado. El Comité Técnico de Inspección (CTI) con…
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “mepivacaína”. Decisión de la Comisión C (2018) 5380 final, de fecha 2.08.2018 (Nº EMA: EMEA/H/A-30/1455)
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2018) 5380 final, de fecha 2 de agosto de 2018, en el marco del arbitraje por el artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE, para los medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa “mepivacaína”.
Restablecimiento de suministro del medicamento Inyesprin
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del restablecimiento de suministro del medicamento INYESPRIN, 100 viales, por lo que finaliza su gestión a través de la aplicación de Medicamentos en Situaciones Especiales.
CGCOF y AEMPS firman un convenio de colaboración para contribuir al uso prudente de los antibióticos
El Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos (CGCOF) y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) desarrollarán distintas acciones de comunicación y formación en el marco del Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN). El convenio incluirá el diseño de diferentes materiales para su distribución a los farmacéuticos y al público general a través…
Retirada del mercado de algunos lotes de medicamentos que contienen valsartán
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa que se ha detectado la aparición de una impureza probablemente carcinogénica (según la clasificación de la IARC de la OMS)(1) en determinados medicamentos que contienen valsartán. La AEMPS ha ordenado en aplicación del principio de precaución la retirada de los medicamentos. Para facilitar la gestión de esta alerta el Ministerio de…
Problemas de suministro del medicamento REOPRO
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de problemas de suministro del medicamento REOPRO 2 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN, 1 vial de 5 ml (Nº Registro 60660, CN 686584).
El consumo total de antibióticos en salud humana bajó un 4,34% entre 2016 y 2017
Esta bajada supone un cambio en la tendencia creciente que se registraba desde el año 2012, una inclinación que se estabilizó en 2015 y cambió entre 2016 y 2017, tal y como reflejan los últimos datos del Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN). Entre 2016 y 2017 el ámbito de Atención Primaria (receta oficial y privada)…
Nueva aplicación CCPS para la realización de comunicaciones de comercialización de Productos Sanitarios de las clases IIa IIb y III, (RD 1591/2009) Productos Sanitarios Implantables Activos (RD 1616/2009) y Productos Sanitarios de Diagnóstico In Vitro del Anexo II y Autodiagnóstico (RD 1662/2000)
El próximo 4 de julio entrará en funcionamiento la nueva aplicación CCPS. La aplicación PMPS dejará de ser operativa para gestionar comunicaciones, permaneciendo únicamente como base de datos de consulta.
Retirada del mercado de nuevos lotes de medicamentos con valsartán
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa que se han detectado niveles bajos de la impureza N-Nitrosodimetilamina (NDMA)ø en algunos lotes del principio activo valsartán, fabricados por una compañía distinta a la comunicada el pasado mes de julio. La AEMPS ha ordenado, en aplicación del principio de precaución, la retirada de los medicamentos fabricados con principio activo procedente…
