Archivos de la categoría: 2008

Alerta de medicamentos ilegales, Nº 04/08

REF.: SGICM CONT/JMM/AH Fecha de publicación: 11 de junio de 2008 Esta Agencia ha tenido conocimiento a través de actuaciones llevadas a cabo por el Servicio de Asistencia Sanitaria del Departamento de Salud del Gobierno de Navarra, de la comercialización en el mercado español de un producto, entre cuyos ingredientes se encuentra una sustancia farmacológicamente […]

Alerta de medicamentos ilegales, Nº 05/08

Formato pdf Fecha de publicación: 07 de noviembre de 2008 Esta Agencia ha tenido conocimiento a través de una notificación al Centro de Farmacovigilancia de la Comunidad de Madrid, de la comercialización del producto NO-XPLODE que por su composición, tiene la consideración legal de medicamento según lo establecido en el artículo 8.a y 8.c, de […]

Alerta de medicamentos ilegales, Nº 06/08

Formato pdf Fecha de publicación: 26 de diciembre de 2008 Esta Agencia ha recibido información del Instituto Nacional de Consumo, sobre varias notificaciones, realizadas a través del Sistema Comunitario de Intercambio Rápido de Información, de la comercialización de diversos productos (véase listado anexo) que incluyen en su composición hidroquinona, sustancia farmacológicamente activa, lo cual les […]

Instrucciones sobre test de legibilidad, renovaciones quinquenales y Medicamentos Tradicionales a base de Plantas (MTP)

Última actualización: 11/07/2008 Criterios de adecuación al RD 1345/2007 en relación con las consultas a pacientes o usuarios (test de legibilidad), ficha técnica, prospecto paciente y etiquetado Instrucción para la renovación de la autorización de comercialización de medicamentos Instrucciones para cumplimentar el expediente de solicitud de registro de un medicamento tradicional a base de plantas […]

Nota informativa para pacientes sobre contaminación de Viracept® (Nelfinavir)

Última actualización: 29/07/2008 Versión para imprimir INFORMACIÓN PARA LOS PACIENTES SOBRE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS Ref: 2008/4 29 de julio de 2008 NOTA INFORMATIVA Viracept es un medicamento indicado, en asociación con otros medicamentos antivirales, para el tratamiento de la infección por VIH. En el año 2007 se detectó una contaminación en el proceso de fabricación […]

Champix® (Vareniclina): Nueva información de seguridad

Última actualización: 09/01/2008 Puede consultar esta información en formato PDF INFORMACIÓN PARA LOS PACIENTES SOBRE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS Ref: 2008/1 9 de enero de 2008 Vareniclina (Champix®) es un nuevo medicamento de uso bajo prescripción médica, indicado en adultos para dejar de fumar comercializado en España desde enero de 2007. Posteriormente a su comercialización en […]