Archivos de la categoría: 2011

Fecha de publicación: 05 de septiembre de 2024 El laboratorio (titular de autorización) deberá incluir en la carta de presentación los siguientes puntos, señalando la opción que corresponda: Agrupación de variaciones en las que al menos una de ellas es una variación tipo IB y que afectan a más de una AC. (Art. 13 d […]

Última actualización: 15/04/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 15 de abril de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV) /05/2011 Después de la revisión de los resultados preliminares de un estudio llevado a cabo en Suecia que sugieren un incremento de riesgo de narcolepsia en niños y adolescentes […]

Última actualización: 19/12/2011 Nota informativa en formato pdf Fecha de publicación: 19 de diciembre de 2011 Categoría: La AEMPS, COSMÉTICOS, INDUSTRIA. Referencia: COS, 08/2011 La AEMPS pone en funcionamiento un nuevo procedimiento dentro de la aplicación informática denominada COSMET que permite solicitar y emitir certificados de cosméticos por vía telemática a través de la oficina […]

Última actualización: 20/01/2011 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: R 03/2011 Fecha: 20/01/2011 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación y código nacional: PROCTOLOG pomada, 1 tubo de 15 g (CN: 936831) PROCTOLOG pomada, 1 tubo de 30 g (CN: 937474) DCI o DOE: TRIMEBUTINA y RUSCOGENINA Nº Registro: 54647 Lotes y […]

Última actualización: 20/01/2011 Puede consultar esta información en formato pdf 2ª Ampliación de la alerta farmacéutica R 02/2011 (publicada el 14-04-2011) Ampliación de la alerta farmacéutica R 02/2011 (publicada el 10-03-2011) Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: R 02/2011 Fecha: 19/01/2011 Producto: Medicamento extranjero de uso hospitalario Marca comercial y presentación: ADAGEN 1,5 ML 250 U/ml 4 […]

Última actualización: 16/02/2011 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: R 11/2011 Fecha: 07/04/2011 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: SEGURIL 250 mg solución inyectable en ampollas, 4 ampollas de 25 ml DCI o DOE: FUROSEMIDA Nº Registro: 56508 Código Nacional: 962985 Lotes y fecha de caducidad: 40B984, […]

Última actualización: 16/02/2011 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: R 06/2011 Fecha: 15/02/2011 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: SOBREPIN SUPOSITORIOS LACTANTES 10 supositorios DCI o DOE: SOBREROL Nº Registro: 53312 Código Nacional: 758532 Lote: D-6 Fecha de caducidad: 31/05/2015 Titular de autorización de comercialización: TEDEC-MEIJI FARMA, S.A. Laboratorio fabricante: […]

Última actualización: 13/09/2011 Puede consultar esta información en formato pdf Consultar Alerta Farmacéutica R 22/11 Con fecha 7 de septiembre de 2011 la Directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ordenó la retirada del mercado de todas las unidades del lote C502-1 del medicamento NEO-URGENIN comprimidos recubiertos, 60 comprimidos (NR: 55547, CN: […]

Última actualización: 13/09/2011 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: R_23/2011 Fecha: 13/09/2011 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: EPOPEN 2000 UI/0,5 ml solución inyectable en jeringas precargadas, 6 jeringas DCI o DOE: EPOETINA ALFA Nº Registro: 60755 Código Nacional: 685065 Lote: AHS4V00 Fecha de caducidad: 31/01/2012 Titular […]

Última actualización: 23/11/2011 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: R_31/2011 Fecha: 23/11/2011 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: BUSILVEX 6 MG/ML 8 VIALES 10 ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN DCI o DOE: BUSULFANO Nº Registro: 03254002 Código Nacional: 660371 Lotes y fecha de caducidad: 797783B-1, 797783B: […]