Aclaraciones al plazo de 10 días entre la fecha del pago de la tasa y la presentación del servicio para los procedimientos europeos, descentralizado y reconocimiento mutuo
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica que, hasta que se produzca la adaptación en los procedimientos y estén operativas las medidas de gestión telemática de pago global de tasas para el próximo 1 de enero de 2014, los pagos de tasas correspondientes a procedimientos europeos (DCP/MRP) realizados con anterioridad a esa fecha de 1 de enero de…
Nota aclaratoria sobre la tasa anual de mantenimiento de medicamentos autorizados
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) decidió unir en una única tasa anual todas las actividades relacionadas con el mantenimiento de los medicamentos autorizados, creándose un nuevo concepto con la tasa correspondiente denominada tasa 1.9 “Tasa anual de mantenimiento de medicamentos autorizados” que debe abonarse una vez al año durante los meses de octubre a diciembre del…
Jornada informativa sobre el Real Decreto 782/2013 de distribución de medicamentos de uso humano
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha celebrado hoy una jornada informativa cuyo objetivo ha sido dar a conocer los nuevos requisitos que aplican a la distribución de medicamentos de uso humano, tras la publicación del nuevo Real Decreto 782/2013, de 11 de octubre, sobre distribución de medicamentos de uso humano.
Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre riesgo de medicamentos
Última actualización: 04/02/2002 INFORMACIÓN PARA LOS PACIENTES TRATADOS CON REMICADE® (INFLIXIMAB) Remicade continúa siendo un medicamento eficaz y seguro pero es importante que se tengan presentes las advertencias que figuran en el prospecto. El tratamiento con Remicade aumenta el riesgo de contraer infecciones. Las infecciones pueden extenderse más rápidamente y ser más graves. Entre las infecciones descritas está la…
Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre riesgo de medicamentos
Última actualización: 04/02/2002 COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS Ref: 2002/01 Cambios en la indicación en la enfermedad de Crohn. Advertencias sobre la aparición de infecciones graves, incluida la tuberculosis, y precauciones que deben tomarse. Contraindicación en pacientes con insuficiencia cardíaca moderada o grave (grados III/IV NYHA). Principio activo: Infliximab Especialidades Farmacéuticas: Remicade 100 mg 1 vial 20 ml Laboratorio…
La AEMPS presenta una aplicación para dispositivos móviles para acercar la información de los medicamentos a profesionales y ciudadanos
Con el nombre “aempsCIMA” incluye información completa de todos los medicamentos autorizados en España. Se puede descargar de forma gratuita y está disponible para los dispositivos móviles más habituales iPhone, iPad y Android.
Actualización sobre las aclaraciones al plazo de 10 días entre la fecha del pago de la tasa y la presentación del servicio para los procedimientos europeos, descentralizado y reconocimiento mutuo
La AEMPS informa que se mantiene la ampliación del plazo, de 10 días a 3 meses, entre el pago de la tasa y la presentación de la solicitud del servicio para los procedimientos europeos, descentralizado y reconocimiento mutuo (DCP/ MRP), en los términos de la Nota informativa Ref. SG, 3/2013 publicada el 14 de noviembre de 2013. Se comunicará oportunamente…
Nuevo procedimiento para la Implementación Nacional de los Acuerdos del CMDh y Decisiones de la Comisión Europea relacionadas con las recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC)
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la puesta en marcha de un nuevo procedimiento para la Implementación Nacional de los Acuerdos del CMDh y Decisiones de la Comisión Europea relacionadas con las recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) derivados de Arbitrajes art. 31 y art. 107i de la Directiva 2001/83/CE.
Nota aclaratoria sobre la comercialización de formatos de medicamentos con autorización nacional (Procedimientos Nacional, Reconocimiento Mutuo y Descentralizado)
El titular de la autorización de comercialización procederá a la revisión de la situación de comercialización de cada uno de los formatos de sus medicamentos en la “Aplicación para el envío de información sobre comercialización de medicamentos” que está disponible en la sede electrónica de la AEMPS https://sede.aemps.gob.es en un plazo de 15 días, a contar a partir del día…
Finalización del proceso de adecuación de los formatos de los medicamentos antiinfecciosos de los grupos terapéuticos J01 y J02
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la finalización del proceso de adecuación de los formatos de los medicamentos antiinfecciosos. El 1 de mayo de 2014 finaliza el periodo de convivencia en el mercado de formatos antiguos y nuevos y por lo tanto desde esta fecha todos los formatos deben estar adaptados a la resolución de la…
