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Archivos de la categoría: 2013

Alerta Farmacéutica R 01/2013 – Colchimax 60 comprimidos

Última actualización: 11/01/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_01/2013 Fecha: 11 de enero de 2013 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: COLCHIMAX 60 COMPRIMIDOS DCI o DOE: DICICLOVERINA HIDROCLORURO, COLCHICINA Nº Registro: 47797 Código Nacional: 654112 Lote: G-28 Fecha de caducidad: 31/10/2017 Titular de autorización de comercialización: SEID, S.A. Laboratorio fabricante: SEID, S.A. Domicilio…

Alerta Farmacéutica R 16/2013 – Amoxicilina Pensa 500 mg Cápsulas EFG, 24 cápsulas

Última actualización: 17/04/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_16/2013 Fecha: 17 de abril de 2013 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: AMOXICILINA PENSA 500 mg CÁPSULAS EFG, 24 cápsulas DCI o DOE: AMOXICILINA TRIHIDRATO Nº Registro: 62335 Código Nacional: 883827 Lote: CU5468 Fecha de caducidad: 31/07/2016 Titular de autorización de comercialización: PENSA PHARMA, S.A.U.…

Alerta Farmacéutica R 32/2013 – Numeta G13%E, emulsión para perfusión, 10 bolsas de 300 ml

Última actualización: 11/06/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_32/2013 Fecha: 11 de junio de 2013 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: NUMETA G13%E, EMULSIÓN PARA PERFUSIÓN, 10 bolsas de 300 ml DCI o DOE: Compartimento de aminoácidos: alanina, arginina, acido aspártico, cisteína, ácido glutámico, glicina, histidina, isoleucina, leucina, lisina monohidratada (equivalente…

Inicio de la revisión de la seguridad de los anticonceptivos orales combinados de tercera y cuarta generación

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del inicio de la revisión de los anticonceptivos orales combinados de tercera y cuarta generación en el contexto del Comité Europeo para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC), con el fin de evaluar si es necesario algún cambio en las condiciones de autorización de comercialización. El PRAC también revisará los…

Inmovilización cautelar de todos los lotes de Atosiban Normon

El Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de uso humano ha recibido la notificación de 9 casos graves de hiponatremia asociados al tratamiento con Atosiban Normon. En espera de recabar más datos que puedan explicar la aparición de estos casos, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha decidido inmovilizar cautelarmente todos los lotes de las dos presentaciones de…

Alerta Farmacéutica R 02/2013 – Bisolvon antitusivo 2 mg/ml jarabe, 1 frasco de 200 ml

Última actualización: 17/01/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_02/2013 Fecha: 16 de enero de 2013 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: BISOLVON ANTITUSIVO 2 mg/ml JARABE, 1 frasco de 200 ml DCI o DOE: DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO Nº Registro: 57174 Código Nacional: 971747 Lotes y fecha de caducidad: Lote 218131: fecha de caducidad 31/01/2015 Lote…

Alerta Farmacéutica R 17/2013 – Amoxicilina Sandoz 250 mg suspensión EFG, 1 frasco de 120 ml (NR: 62459, CN: 803478), Amoxicilina Sandoz 500 mg sobres EFG, 24 sobres (NR: 62460, CN: 752998) y Amoxicilina Sandoz 500 mg sobres EFG, 16 sobres (NR: 62460, CN: 797456)

Última actualización: 18/04/2013 Puede consultar esta información en formato pdf * 18/04/2013: Rectificación de la alerta farmacéutica R_17/2013 Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_17/2013 Fecha: 17 de abril de 2013 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, nº registro y código nacional: AMOXICILINA SANDOZ 250 mg SUSPENSIÓN EFG, 1 frasco de 120 ml (NR: 62459, CN: 803478) AMOXICILINA SANDOZ 500 mg SOBRES EFG,…

Alerta Farmacéutica R 33/2013 – Ambisome 50 mg polvo para solución para perfusión, 10 viales

Última actualización: 18/06/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_33/2013 Fecha: 18 de junio de 2013 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: AMBISOME 50 mg POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 10 viales DCI o DOE: AMFOTERICINA B Nº Registro: 61117 Código Nacional: 679076 Lotes y fecha de caducidad: Lote 042298AD: fecha de…

Alerta Farmacéutica R 48/2013 – Jext 300 microgramos solución inyectable en pluma precargada, 1 pluma precargada de 0,3 ml (NR: 73187, CN: 677268) y Jext 150 microgramos solución inyectable en pluma precargada, 1 pluma precargada de 0,15 ml (NR: 73186, CN: 677267)

Última actualización: 08/11/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_48/2013 Fecha: 08 de noviembre de 2013 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: JEXT 300 microgramos SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 1 pluma precargada de 0,3 ml (NR: 73187, CN: 677268) JEXT 150 microgramos SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 1 pluma precargada de 0,15 ml (NR: 73186,…