Codeína: restricciones de uso como analgésico en pediatría
Tras conocerse casos graves, algunos de ellos mortales, asociados a la administración de codeína en niños para el tratamiento sintomático del dolor, se recomiendan las siguientes restricciones: La codeína está indicada únicamente para el tratamiento del dolor agudo moderado en niños mayores de 12 años para los que no se considere adecuado el uso de ibuprofeno o paracetamol como único…
Detección en los mercados del norte de África y Oriente Medio de la falsificación de la turbina dental “W&H Alegra turbine handpiece TE-95RM”
La AEMPS informa de la detección en los mercados del Norte de África y Oriente Medio de la falsificación de la turbina dental “W&H Alegra turbine handpiece TE-95 RM” (Ref 10059510).
Alerta Farmacéutica R 10/2013 – Dexametasona 1 g
Última actualización: 12/03/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_10/2013 Fecha: 12 de marzo de 2013 Producto: Principio activo DCI y presentación: DEXAMETASONA 1 g Lote: 111201 Fecha de caducidad: 30/09/2015 Distribuidor del principio activo: COOPERATIVA FARMACÉUTICA ESPAÑOLA S.C. (COFARES) Laboratorio fabricante del principio activo: Zhejiang Xianju Pharmaceutical (China) Domicilio social del responsable del producto:…
Alerta Farmacéutica R 41/2013 – Triflusal Stada 300 mg cápsulas EFG, 50 cápsulas
Última actualización: 24/09/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_41/2013 Fecha: 24 de septiembre de 2013 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: TRIFLUSAL STADA 300 mg CÁPSULAS EFG, 50 cápsulas DCI o DOE: TRIFLUSAL Nº Registro: 65249 Código Nacional: 754242 Lotes y fecha de caducidad: Lote E11: fecha de caducidad 30/11/2013 Lote E12: fecha de…
Alerta Farmacéutica R 56/2013 – Topiramato Cinfa 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 60 comprimidos (frasco)
Última actualización: 19/12/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_56/2013 Fecha: 19 de diciembre de 2013 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: TOPIRAMATO CINFA 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 60 comprimidos (FRASCO) DCI o DOE: TOPIRAMATO Nº Registro: 69137 Código Nacional: 659618 Lote: H033 Fecha de caducidad: 31/03/2016 Titular de autorización de comercialización:…
Problema de suministro de Tofranil (hidrocloruro de imipramina) y Tofranil Pamoato (pamoato de imipramina)
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la existencia de problemas de suministro de Tofranil y Tofranil pamoato como consecuencia de un cambio en el lugar de fabricación de ambos medicamentos, únicos autorizados en España cuyo principio activo es la imipramina.
Soluciones para perfusión que contienen hidroxietil-almidón: revisión del balance beneficio-riesgo
Los pacientes en estado crítico tratados con soluciones para perfusión intravenosa que contienen hidroxietil-almidón presentan un mayor riesgo de insuficiencia renal grave y una mayor mortalidad que los pacientes tratados con soluciones cristaloides. El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha considerado desfavorable el balance beneficio-riesgo y ha recomendado la suspensión de comercialización de las soluciones…
Detección de la venta en España de unidades falsificadas del producto “Medias de Compresión de la marca FARMALASTIC” de la empresa laboratorios Cinfa, S.A.
La AEMPS informa de la detección de la venta de unidades falsificadas del producto “Medias de Compresión de la marca FARMALASTIC” de la empresa Laboratorios Cinfa, S.A. en la provincia de Alicante.
Alerta Farmacéutica R 11/2013 – Dexametasona
Última actualización: 14/03/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_11/2013 Fecha: 14 de marzo de 2013 Producto: Principio activo DCI y presentación: DEXAMETASONA Lote: 0170711 Fecha de caducidad: 30/09/2015 Distribuidor del principio activo: METAPHARMACEUTICAL IND S.L. Laboratorio fabricante: ZHEJIANG XIANJU PHARMACEUTICAL CO. LTD. Domicilio social del responsable del producto: C/Josep Plà, nº 163, 2º 5ª,…
Alerta Farmacéutica R 42/2013 – Retirada de determinados lotes de medicamentos homeopáticos de Laboratorios Biótica S.L.L.
Última actualización: 30/09/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_42/2013 Fecha: 27 de septiembre de 2013 Producto: Medicamentos homeopáticos Marca comercial, presentación, lotes y fecha de caducidad: Arnica compuesto 60 comprimidos, lote G/04, caducidad 31/08/2016 Urtica urens compuesto gotas 60 ml, lote G/02, caducidad 31/08/2018 Ratanhia TM pomada 100 g, lote G/03, caducidad 31/07/2016 Paeonia…
