Riesgo de bradicardia severa y bloqueo cardiaco asociado a la administración de ▼Harvoni®, y la combinación de ▼Sovaldi® más ▼Daklinza®, con amiodarona
Se han notificado casos de bradicardia severa y bloqueo cardiaco con la administración de Harvoni® (sofosbuvir y ledipasvir), y la combinación de Sovaldi® (sofosbuvir) y Daklinza® (daclatasvir), en pacientes que se encuentren en tratamiento previo con amiodarona. En consecuencia, no se recomienda utilizar amiodarona junto con estas combinaciones frente a la hepatitis C, excepto si no es posible el uso…
Cese de la comercialización y de la utilización de los implantes testiculares y stents vaginales fabricados por la empresa Coloplast
La AEMPS informa de que los “Implantes testiculares y stents vaginales inflables”, en los que figura como empresa fabricante COLOPLAST A/S Dinamarca, han sido fabricados por su subcontratista Silimed, Brasil, por lo que también están afectados por la suspensión del certificado CE de conformidad de esta empresa, debido a defectos de calidad. La AEMPS ha requerido al distribuidor que cese…
Alerta Farmacéutica R 14/2015 – Oftalmowell colirio en solución , 1 frasco de 5 ml
Última actualización: 09/04/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_14/2015 Fecha: 09 de abril de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: OFTALMOWELL COLIRIO EN SOLUCIÓN, 1 frasco de 5 ml DCI o DOE: GRAMICIDINA, NEOMICINA SULFATO, POLIMIXINA B SULFATO Nº Registro: 45030 Código Nacional: 652678 Lote y fecha de caducidad: Lote J09, fecha de…
Alerta Farmacéutica R 29/2015 – Glucosada Grifols 5% solución para perfusión, 10 frascos de 500 ml (vidrio)
Última actualización: 28/07/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_29/2015 Fecha: 28 de julio de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: GLUCOSADA GRIFOLS 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 500 ml (VIDRIO) DCI o DOE: GLUCOSA MONOHIDRATO Nº Registro: 34369 Código Nacional: 610576 Lote: J-018 Fecha de caducidad: 30/11/2019 Titular de autorización de…
Alerta Farmacéutica R 42/2015: Efferalgan pediátrico solución oral, 1 frasco de 90 ml
Última actualización: 17/12/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_42/2015 Fecha: 17 de diciembre de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: EFFERALGAN PEDIÁTRICO SOLUCIÓN ORAL, 1 frasco de 90 ml DCI o DOE: PARACETAMOL Nº Registro: 58157 Código Nacional: 665810 Lotes y fecha de caducidad: Lote: N9475, fecha de caducidad: 02/2016 Lote: P2007, fecha…
Riesgo de cetoacidosis diabética asociada al uso de canagliflozina, dapagliflozina y empagliflozina
Se han notificado casos graves de cetoacidosis diabética asociada al tratamiento con canagliflozina, dapagliflozina y empagliflozina. Se recomienda a los profesionales sanitarios: Realizar monitorización de cuerpos cetónicos en los pacientes que durante el tratamiento desarrollen síntomas sugestivos de cetoacidosis diabética incluso cuando los niveles de glucemia no sugieran el diagnóstico. Informar a los pacientes en tratamiento sobre la sintomatología de…
Detección en el mercado canadiense de falsificaciones del implante de relleno intradérmico Juvederm Ultra4®
La AEMPS informa de la detección en el mercado canadiense de unidades falsificadas del implante de relleno intradérmico Juvederm Ultra4® de la empresa Allergan y emite recomendaciones dirigidas a profesionales sanitarios.
Alerta Farmacéutica R 01/2015 – L-thyroxin Tropfen 100 mcg/ml solución oral 30ml
Última actualización: 20/01/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_01/2015 Fecha: 20 de enero de 2015 Producto: Medicamento extranjero Marca comercial y presentación: L-THYROXIN TROPFEN 100 mcg/ml SOLUCIÓN ORAL 30ml DCI o DOE: LEVOTIROXINA Lote: 400212 Fecha de caducidad: 31/03/2017 Titular de autorización de comercialización: SANOFI AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH Laboratorio fabricante: Lichtenheldt GmbH, Alemania Responsable…
Alerta Farmacéutica R 15/2015 – Solinitrina comprimidos recubiertos sublinguales, 30 comprimidos
Última actualización: 15/04/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_15/2015 Fecha: 15 de abril de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: SOLINITRINA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS SUBLINGUALES, 30 comprimidos DCI o DOE: NITROGLICERINA Nº Registro: 55768 Código Nacional: 663227 Lote y fecha de caducidad: Lote F001, fecha de caducidad 06/2015 Lote G001, fecha de caducidad 02/2016…
Alerta Farmacéutica R 30/2015 – Hipertene 20 mg comprimidos, 28 comprimidos
Última actualización: 30/07/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_30/2015 Fecha: 30 de julio de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: HIPERTENE 20 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos DCI o DOE: IMIDAPRIL HIDROCLORURO Nº Registro: 63427 Código Nacional: 934893 Lote: 150066 Fecha de caducidad: 02/2018 Titular de autorización de comercialización: BIAL INDUSTRIAL FARMACÉUTICA, S.A. Laboratorio…
