Archivos de la categoría: 2013

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la existencia de problemas de suministro de Tofranil y Tofranil pamoato como consecuencia de un cambio en el lugar de fabricación de ambos medicamentos, únicos autorizados en España cuyo principio activo es la imipramina.

Tras conocerse casos graves, algunos de ellos mortales, asociados a la administración de codeína en niños para el tratamiento sintomático del dolor, se recomiendan las siguientes restricciones: La codeína está indicada únicamente para el tratamiento del dolor agudo moderado en niños mayores de 12 años para los que no se considere adecuado el uso de ibuprofeno o paracetamol como único…

La AEMPS informa de la detección en los mercados del Norte de África y Oriente Medio de la falsificación de la turbina dental “W&H Alegra turbine handpiece TE-95 RM” (Ref 10059510).

Última actualización: 14/03/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_11/2013 Fecha: 14 de marzo de 2013 Producto: Principio activo DCI y presentación: DEXAMETASONA Lote: 0170711 Fecha de caducidad: 30/09/2015 Distribuidor del principio activo: METAPHARMACEUTICAL IND S.L. Laboratorio fabricante: ZHEJIANG XIANJU PHARMACEUTICAL CO. LTD. Domicilio social del responsable del producto: C/Josep Plà, nº 163, 2º 5ª,…

Última actualización: 30/09/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_42/2013 Fecha: 27 de septiembre de 2013 Producto: Medicamentos homeopáticos Marca comercial, presentación, lotes y fecha de caducidad: Arnica compuesto 60 comprimidos, lote G/04, caducidad 31/08/2016 Urtica urens compuesto gotas 60 ml, lote G/02, caducidad 31/08/2018 Ratanhia TM pomada 100 g, lote G/03, caducidad 31/07/2016 Paeonia…

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de problemas de suministro con el medicamento DIGOXINA TEOFARMA 0,25 mg SOLUCIÓN INYECTABLE, ampollas de 1 ml. Mientras se soluciona dicho problema, se informa que existe otro medicamento, DIGOXINA KERN PHARMA 0,25 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE, ampollas de 2 ml, con el mismo principio activo, con la misma concentración y para la…

Los pacientes en estado crítico tratados con soluciones para perfusión intravenosa que contienen hidroxietil-almidón presentan un mayor riesgo de insuficiencia renal grave y una mayor mortalidad que los pacientes tratados con soluciones cristaloides. El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha considerado desfavorable el balance beneficio-riesgo y ha recomendado la suspensión de comercialización de las soluciones…

La AEMPS informa de la detección de la venta de unidades falsificadas del producto “Medias de Compresión de la marca FARMALASTIC” de la empresa Laboratorios Cinfa, S.A. en la provincia de Alicante.

Última actualización: 20/03/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_12/2013 Fecha: 19 de marzo de 2013 Producto: Principio activo DCI: DEXAMETASONA ACOFARMA Presentación, lotes y fecha de caducidad: Anexo 1 Distribuidor del principio activo: ACOFARMA Laboratorio fabricante: ZHEJIANG XIANJU PHARMACEUTICAL CO. LTD. Domicilio social del responsable del producto: C/ Ortega y Gasset nº 11, piso…

Última actualización: 20/05/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_28/2013 Fecha: 20 de mayo de 2013 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: SERETIDE ACCUHALER 50 microgramos/250 microgramos/INHALACIÓN, POLVO PARA INHALACIÓN, 1 inhalador + 60 alveolos DCI o DOE: FLUTICASONA PROPIONATO SALMETEROL Nº Registro: 62668 Código Nacional: 804757 Lote: 4768 Fecha de caducidad: 31/08/2014 Titular de…