Archivos de la categoría: 2004

Anexos Circular 5/2004

Circular 5/2004: Modificación de las condiciones de autorización de las especialidades farmacéuticas de uso humano

Corrección de errores de la Circular 3/2004

Circular 3/2004: Circular informativa sobre condiciones de prescripción, dispensación y utilización de Vistabel®: Toxina botulínica de tipo A con indicación estética

Circular 1/2004: Instrucciones relativas a la optimización del Código Nacional

Última actualización: 12/03/2004 Los productos cosméticos se encuentran sujetos a reglamentación en la Unión Europea desde 1976, y en España desde 1968. A partir de la adhesión de España a la Unión Europea la Legislación Española es transposición de la Comunitaria y la constituye el Real Decreto 1599/1997, de 17 de octubre, sobre productos cosméticos. […]

Última actualización: 14/01/2004   Antecedentes Se emite esta nota tras haberse detectado varios casos de productos sanitarios «cabezas y vástagos femorales de prueba» que se encuentran en el mercado español y han sido incorrectamente clasificados I en lugar de IIa, clase a la que en realidad pertenecen. Destinatarios Esta información se dirige a los fabricantes […]

Última actualización: 15/07/2004 Productos afectados: IBERIS VVIO IBERIS 5/6 mm IBERIS PRIMA IBERIS PLUS MYLOS Números de serie: Todas las series Descripción del problema: La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha tenido conocimiento de diferentes problemas de funcionamiento en determinadas unidades de estimulación cardiaca. Estas disfunciones se caracterizan por: Ser de origen variado, […]

Última actualización: 06/10/2004 6 de octubre de 2004 De la reunión celebrada caben destacar los siguientes puntos: Procedimiento Normalizado de Trabajo sobre Alertas por Razones de Farmacovigilancia El Comité adoptó el Procedimiento Normalizado de Trabajo (PNT) que regirá las actuaciones tanto de las Comunidades Autónomas, Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Veterinario como de […]

Última actualización: 10/02/2004 Ref: 2004/02 RESTRICCIÓN DEL USO DE BENZBROMARONA (URINORM®) Y SUSPENSIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE BENZIODARONA (DILAFURANE®) Y DE LAS ASOCIACIONES BENZBROMARONA-ALOPURINOL (ACIFUGAN®, FACILIT®) Benzbromarona (Urinorm®) y benziodarona (Dilafurane®) son dos fármacos autorizados en España para el tratamiento de la hiperuricemia. Benzbromarona también se encuentra autorizado en asociación con alopurinol (Acifugan®, Facilit®). Desde el […]