Archivos de la categoría: Boletines AEMPS

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Xoanacyl (hierro citrato, en forma de complejo de coordinación) - Comprimidos recubiertos con película que contienen 1 g de hierro citrato (equivalente a 210 mg de ion hierro). Ryjunea (atropina sulfato) - 0,1 mg/ml colirio, solución. Cambios de interés en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones/modificaciones de indicaciones Bosulif (bosutinib) - 50mg y 100 mg…

Índice Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Otra información relevante

Fecha de publicación: 24 de marzo de 2025 Informe Anual sobre Cosmetovigilancia. Año 2024

Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad)

Fecha de publicación: 17 de marzo de 2025NIPO: 134-24-006-3 Informe Anual sobre Farmacovigilancia Veterinaria. Año 2024

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Deqsiga (inmunoglobulina G humana normal - IgIV) - 100 mg/mL solución para perfusión. Lynozyfic (linvoseltamab) - 5mg, 200mg concentrado para solucion para infusión. Vyjuvek (beremagén geperpavec) - 5 x 10⁹ unidades formadoras de placa/ml de suspensión y gel para gel. Trabectedin Accord (trabectedina) - 0.25 mg, 1 mg polvo para concentrado para solución para…

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Capvaxive vacuna antineumocócica polisacárida conjugada (21-valente) - solución inyectable en jeringa precargada. Datroway (datopotamab deruxtecan) - 100 mg polvo para concentrado para solución para perfusión. Tivdak (tisotumab vedotina) - 40 mg polvo para concentrado para solución para perfusión. Vimkunya vacuna contra el virus Chikungunya (recombinante, adsorbida)- suspensión inyectable en jeringa precargada. Ivermectina / Albendazol…

Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad)

 Productos cosméticos Legislación Vigilancia y control Otra información de interés

Fecha de publicación: 29 de enero de 2025NIPO: 134-24-008-4 Legislación Implementación de reglamentos de productos sanitarios Documentos para la implementación de los nuevos reglamentos de productos sanitarios Varios grupos de expertos están elaborando diferentes documentos sobre los distintos aspectos que abarca la nueva regulación para facilitar y ayudar a la industria en el proceso de implementación de los nuevos reglamentos…