Archivos de la categoría: 2018

Publicados los documentos de preguntas y respuestas sobre disposiciones transitorias de los reglamentos de productos sanitarios

Formato pdf Fecha de publicación: 29 de junio de 2018 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 11/2018 La AEMPS ha traducido y publicado dos documentos de preguntas y respuestas sobre disposiciones transitorias para la aplicación de los Reglamentos de productos sanitarios, para facilitar su conocimiento a los agentes interesados. La AEMPS ha publicado los siguientes documentos: […]

Interpretación del apartado «incompatibilidades» de las fichas técnicas y prospectos en todos los medicamentos veterinarios

Última actualización: 3/5/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 3 de mayo de 2018 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS Referencia: MVET, 4/2018 Interpretación del apartado «incompatibilidades» de las fichas técnicas y prospectos en todos los medicamentos veterinarios. La nota informativa MVET, 1/20171 publicada el día 2 de marzo de 2017, daba una […]

Fentanilo de liberación inmediata: importancia de respetar las condiciones de uso autorizadas

Formato pdf Fecha de publicación: 21 de febrero de 2018 Información para profesionales sanitarios Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 5/2018 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre la importancia de respetar las condiciones de uso autorizadas para minimizar el riesgo de abuso y/o dependencia con los medicamentos que […]

Devoluciones de tasas pagadas y no utilizadas

Última actualización: 15/1/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 15 de enero de 2018 Categoría: INDUSTRIA Referencia: SG, 1/2018 La AEMPS informa que en determinados supuestos se solicita la devolución de una tasa pagada por una solicitud de actividad o servicio que finalmente no se llega a presentar. En ese caso, […]

Hidroclorotiazida: el uso continuo y prolongado en el tiempo podría aumentar el riesgo de cáncer cutáneo no melanocítico

Formato pdf Fecha de publicación: 9 de octubre de 2018 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 13/2018 Los resultados de dos estudios epidemiológicos realizados en Dinamarca indican un posible aumento del riesgo de desarrollo de carcinoma basocelular y espinocelular en pacientes sometidos a tratamientos continuados y prolongados con hidroclorotiazida, que podría explicarse […]

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) actualiza la información sobre los problemas de suministro de BCG intravesical

Formato pdf Fecha de publicación: 23 de diciembre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 7/2020 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) actualiza la información sobre la disponibilidad de BCG intravesical La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha venido informando de los problemas […]

Retirada del complemento alimenticio Ultim8 cápsulas

Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 3 de enero de 2018 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES Referencia: ICM (MI), 1/2018 Retirada del complemento alimenticio ULTIM8 CÁPSULAS por contener los principios activos tadalafilo y sildenafilo, no incluidos ni declarados en su etiquetado. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios […]

Distribución irregular de principios activos por la empresa Intabiotech SLU, concesionaria de ND Pharma & Biotech

  Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES Referencia: ICM (MI), 6/2018 Nota informativa sobre la distribución de principios activos sin cumplir con las obligaciones y los controles de calidad exigidos en la legislación por la empresa Intabiotech SLU. La AEMPS ha ordenado a la empresa el cese de actividad en tanto no se adecúe a […]

Retirada del complemento alimenticio TR-500 cápsulas

Fecha de publicación: 25 de enero de 2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES Referencia: ICM (MI), 4/2018 Retirada del complemento alimenticio TR-500 CÁPSULAS por contener los principios activos tadalafilo y sildenafilo, no incluidos ni declarados en su etiquetado. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios […]