Problema de suministro del medicamento Celestone Cronodose 2 ml, 1 vial de 2 ml (nº registro: 40628, C.N. 806745)
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del problema de suministro del medicamento Celestone Cronodose 2 ml 1 vial de 2 ml.
Riociguat (▼Adempas): contraindicado en pacientes con hipertensión pulmonar asociada a neumonías intersticiales idiopáticas (HP-NII)
Tras la finalización prematura de un ensayo clínico con riociguat en HP-NII (indicación no autorizada), la AEMPS informa a los profesionales sanitarios sobre lo siguiente: Se contraindica el uso de riociguat en pacientes con HP-NII. Se deberá suspender el tratamiento con riociguat a todos los pacientes con HP-NII. A dichos pacientes se les deberá realizar un cuidadoso seguimiento clínico. El…
Alerta Farmacéutica R 07/2016 – Claritromicina G.E.S. 500 mg liofilizado para solución para perfusión EFG, 1 vial
Última actualización: 22/02/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_07/2016 Fecha: 22 de febrero de 2016 Producto: Medicamento de Uso Hospitalario Marca comercial y presentación: CLARITROMICINA G.E.S. 500 mg LIOFILIZADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial DCI o DOE: CLARITROMICINA Nº Registro: 71852 Código Nacional: 664607 Lotes y fechas de caducidad: Lote I101, fecha…
Alerta Farmacéutica R 19/2016: Helixate Nexgen 2000 UI polvo y disolvente para solución inyectable, 1 vial + 1 vial de disolvente
Última actualización: 10/08/2016 Acceso a la Corrección de la Alerta Farmacéutica R 19/2016 Acceso a la Ampliación de la Alerta Farmacéutica R 19/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_19/2016 Fecha: 8 de agosto de 2016 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: HELIXATE NEXGEN 2000 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE,…
Alerta Farmacéutica R_34/2016 – Vacuna bacteriana sublingual, autovacuna nasal y sublingual, y vacuna bacteriana subcutánea inyectable
Última actualización: 20/12/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_34/2016 Fecha: 20 de diciembre de 2016 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: Vacuna bacteriana sublingual Autovacuna nasal y sublingual Vacuna bacteriana subcutánea inyectable Lote: Se aporta número de tratamiento que es el dato que figura en el envase del medicamento. Ver anexo (listado medicamentos afectados)…
XI Encuentro de la Red de Autoridades en Medicamentos de los países Iberoamericanos (EAMI): de la estrategia a la acción en los medicamentos
Entre los días 22 y 24 de junio se está celebrando en Cuba el XI Encuentro de la Red de Autoridades en Medicamentos de los países Iberoamericanos (EAMI). El encuentro está organizado por el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) de Cuba en coordinación con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)…
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “mitoxantrona”. Decisión de la Comisión C(2016) 4083 final, de fecha 24.6.2016. (nº EMA: EMEA/H/A-30/1399)
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2016) 4083 final, de fecha 24 de junio de 2016, en el marco del arbitraje por el artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE, para los medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa “mitoxantrona”.
Restablecimiento de suministro del medicamento Celestone Cronodose 2 ml, 1 vial de 2 ml (Nº Registro: 40628, C.N. 806745)
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del restablecimiento de suministro del medicamento Celestone Cronodose 2 ml, 1 vial de 2 ml.
Posaconazol (Noxafil®): comprimidos y suspensión oral no son intercambiables sin ajustar la dosis
Los comprimidos y la suspensión oral de posaconazol (Noxafil®), no deben usarse indistintamente, debido a que la dosis diaria y frecuencia de administración indicadas para cada presentación son diferentes, siendo mayores para la suspensión oral que para los comprimidos. Se han notificado casos de errores de medicación debido al intercambio entre estas presentaciones sin el correspondiente cambio de dosis diaria,…
Alerta Farmacéutica R 08/2016 – Diclofenaco LLorens 50 mg comprimidos entéricos EFG, 500 comprimidos (NR: 57216, CN: 636985) y Diclofenaco LLorens 50 mg comprimidos entéricos EFG, 40 comprimidos (NR: 57216, CN: 680074)
Última actualización: 02/03/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_08/2016 Fecha: 01 de marzo de 2016 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: DICLOFENACO LLORENS 50 mg COMPRIMIDOS ENTÉRICOS EFG, 500 comprimidos (NR: 57216, CN: 636985) DICLOFENACO LLORENS 50 mg COMPRIMIDOS ENTÉRICOS EFG, 40 comprimidos (NR: 57216, CN: 680074) DCI o DOE: DICLOFENACO SÓDICO Lotes y…
