Archivos de la categoría: Alertas

Alerta Farmacéutica 14/08 – MIRCERA 1000 mcg/ml vial

Última actualización: 09/06/2008 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: 14/08 Fecha: 09/06/08 OBJETO: Producto: Medicamento en investigación Marca comercial: MIRCERA Presentación: MIRCERA 1000 mcg/ml vial DCI o DOE: METOXI-POLIETILENGLICOL EPOETIN BETA Lote y Fecha de caducidad: Lote: PT1974H12a Caducidad: septiembre de 2008 Promotor: F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD (Suiza) Responsable del […]

Alerta Farmacéutica 18/08 – NORMULEN, 40 Comprimidos

Última actualización: 13/06/2008 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: 18/08 Fecha: 13/06/08 OBJETO: Producto: Medicamento Marca comercial: NORMULEN Presentación: NORMULEN, 40 COMPRIMIDOS DCI o DOE: DICLOFENACO SODICO/MISOPROSTOL Nº Registro: 63071 Código nacional: 871079 Lotes: todos Laboratorio titular: LABORATORIOS ANDROMACO, S.A. Laboratorio fabricante: NPIL PHARMACEUTICALS LTD. (Reino Unido) Razón social responsable […]

Alerta Farmacéutica 17/08 – ARTROTEC

Última actualización: 13/06/2008 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: 17/08 Fecha: 13/06/08 OBJETO: Producto: Medicamento Marca comercial: ARTROTEC Presentación: ARTROTEC, 40 COMPRIMIDOS DCI o DOE: DICLOFENACO SODICO/MISOPROSTOL Nº Registro: 61079 Código nacional: 999882 Lote: todos Laboratorio titular: CONTINENTAL FARMACEUTICA, S.L. Laboratorio fabricante: NPIL PHARMACEUTICALS LTD. (Reino Unido) Razón social responsable […]

Alerta Farmacéutica 32/08 – Dapagliflozin

Última actualización: 20/11/2008 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: 32/08 Fecha: 19/11/08 OBJETO: Producto: Medicamento en investigación Nombre: Dapagliflozin Nº EudraCT: 2007-007540-10 Lote: 6511.3 Fecha de caducidad: Julio de 2009 Promotor del ensayo clínico: ASTRAZENECA AB (Suecia) Responsable en España: ASTRAZENECA FARMACEUTICA SPAIN, S.A. Laboratorio fabricante liberador del lote: ASTRAZENECA […]

Alerta Farmacéutica 31/08 – NIVADOR 125 mg/5 ml granulado para suspensión oral en frasco, 60 ml

Última actualización: 20/11/2008 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: 31/08 Fecha: 19/11/08 OBJETO: Producto: Medicamento Marca comercial: NIVADOR 125 mg/5 ml granulado para suspensión oral en frasco, 60 ml Presentación: 1 frasco DCI o DOE: CEFUROXIMA AXETILO Nº Registro: 59196 Código Nacional: 882514 Lote: C360616 Fecha de caducidad: Febrero de […]

Alerta Farmacéutica 30/08 – ZINNAT 125 mg/5 ml granulado para suspensión oral en frasco, 60 ml

Última actualización: 20/11/2008 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: 30/08 Fecha: 19/11/08 OBJETO: Producto: Medicamento Marca comercial: ZINNAT 125 mg/5 ml granulado para suspensión oral en frasco, 60 ml Presentación: 1 frasco DCI o DOE: CEFUROXIMA AXETILO Nº Registro: 59064 Código Nacional: 794859 Lotes y fecha de caducidad: – lote […]

Instrucciones para la comunicación de incidencias de calidad de medicamentos de uso humano

Fecha de actualización: 08 de septiembre de 2022 A los efectos de estas instrucciones, se entiende por incidencia de calidad tanto los defectos de calidad confirmados como las sospechas de defectos de calidad de medicamentos. El sistema de comunicación y la información requerida será diferente en función de: Quién sea el notificante. El riesgo para […]